洁净区室监测与评估管理制度规程.docVIP

洁净区室监测与评估管理制度规程 PAGE PAGE 1 ———————————————————————————————— 作者： ———————————————————————————————— 日期： 新产品-洁净区专用嵌入式摄像头 洁净区监测与评估管理规程 维远泰克-制药企业安全卫士 PAGE 文件类型：管理规程 第 PAGE 2 页/共 7 页 文件状态：受控文件 起草部门 审阅部门 审核部门 批准部门 回顾期限 起草人/日期 审阅人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 分发单位 单位 行政人力部 生技部 质管部 物供部 工程部 销售部 研发部 数量 1、目的 为加强对洁净区环境的监测与评价,确保洁净区环境符合相关洁净级别的要求,满足生产工艺条件，特制定本管理规程。 2、适应范围 本规程适用于所有生产、检查的有洁净级别的区域的管理。 3、责任 3.1 质量部：负责对洁净区进行定期监测与评价. 3.2 工程部：确保空调系统按程序使用、维护、保养,保证空调系统的正常运行，确保用于监测的温度、湿度、压力等计量器具