Q_310115 SSHK 001-2019买氏护心贴企业标准.pdf

Q/SHHK 上 海 沪 坤 医 疗 器 械 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/ 310115 SHHK 001—2019 买氏护心贴 2019 - 05- 30 发布 2019 -6 -10 实施 上海沪坤医疗器械有限公司 发 布 Q/310115 SHHK 001—2019 前 言 本标准按照 GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。 本标准由上海沪坤医疗器械有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：买建修。 Q/310115 SHHK 001—2019 买氏护心贴 1 范围 本标准规定了买氏护心贴的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮 存。 本标准适用于将麝香、苏合香、檀香、乳香、冰片、川芎等粉碎，加入融化的热熔胶中， 混合均匀，摊涂在无纺布上、覆盖离型纸、切片、包装而成的买氏护心贴。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于 本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 27731 卫生用品离型纸 FZ/T 64033 纺粘热轧法非织造布 HG/T 3697 纺织品用热熔胶粘剂 YY/T 0148 医用胶带通用要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国 药典》一部 2015 年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品 监督管理总局 2015 年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令【2005】第 75 号 3 技术要求 3.1 原料 麝香、苏合香、檀香、乳香、冰片、川芎应符合《中华人民共和国药典》一部的有关规定。 热熔胶应符合 HG/T 3697 的规定。无纺布应符合 FZ/T 64033 的规定。离型纸应符合 GB/T 27731 的规定。 3.2 感官 感官应符合表1 的规定。 表1 项 目 要 求 形态 贴剂 色泽 棕褐色 气味 冰片与中药混合气味 杂质 无肉眼可见外来杂质 3.3 理化指标 理化指标应符合表2 的规定 1 Q/310115 SHHK 001—2019 表2 项 目 指 标 檀香