Q_KWX01-2015含碘消毒液企业标准.pdf

Q/KWX 蚌埠科卫消毒药剂有限公司企业标准 Q/KWX01-2015 代替 Q/KWX01-2012 含 碘 消 毒 液 2015-12-31 发布 2015-12-31 实施 蚌埠科卫消毒药剂有限公司 发布 Q/KWX01-2015 前 言 本企业根据《标准化法》的要求并结合本厂实际研制开发了该产品。 本标准的编写依据CB/T1.1-2009 规定。标准中技术参数参照了相关国家标准、行业标准。标准中 有关指标如与国家标准、行业标准相抵触时，应以国家标准、行业标准为准。 本标准首次发布时间为2008 年12 月30 日，2012 年1 月17 日第一次修订，此次为第二次修订。 本标准由蚌埠市科卫消毒药剂有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：张超 1 Q/KWX01-2015 含碘消毒液 1 范围 本标准规定了碘伏消毒液、PVP-I （聚维酮碘）消毒液、皮肤粘膜消毒液（碘伏Ⅱ型）的原料和技 术要求、应用范围、使用方法、检验方法、检验规则、包装、标志、贮存、运输、标签说明书及注意事 项。 本标准适用于由碘与聚醚醇类非离子表面活性剂等组分合成的碘伏消毒液质量控制。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过标准的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修 改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本部分，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是 否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 《中华人民共和国药典》2010 年版 GB26368-2010 含碘消毒剂卫生标准 GB/T191 包装储运图示标志 GB/T6682 实验室用水规格和试验方法 中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》2002 年版。 《化妆品卫生规范》2007 版 3 原料要求 应符合表1 规定 表1 原料要求 项目 级别 含量 碘 药用级 99% 以上 聚醇醚 工业级 99% 以上，羟值50 ±5，灰分≤0.5% 聚乙烯吡咯烷酮 药用级 ＞95 去离子水 二级反渗透纯水 4 技术要求 4.1 理化性能要求 4.1.1 感官性状 本品为黄棕色至红棕色液体，有碘气味。 4.1.2 理化指标 应符合表2 规定 2 Q/KWX01-2015 表2 理化指标