Q_330382wzjy 001-2019万向吸气臂企业标准.pdf

Q/JYLB01-2019 万向吸气臂企业标准 Q/JYLB01-2019 JYLB 型万向吸气臂 2019-7-31 发布 2019-8-1 实施 温州京渝医疗器械有限公司发布 目录 前言 1、范围第1 页 2、规范引用文件 3、组成和分类 4、技术要求第2-3 页 5、实验方法第4 页 6、检验规则第5-6 页 7、标志、标签、安装说明书 8、包装、运输、贮存第8 页 9、其它第9 页 前 言 艾灸燃烧时产生大量的有害有毒的微尘、气体颗粒、油粒。实验室的有毒有害易挥发的 气体对医务人员及实验科技者产生严重的伤害。万向吸气臂的排烟排气系统能有效保护工作 人员的健康。 目前医院、实验室、学校、药厂开始购置了国内外一些厂家推出的产品。尚没有此类产品 国家或行业标准。为了保证和规范产品的质量，我们制定了此企业标准。 本标准的主要起草人：邓小东、侯雅萍、朱华 万向吸气臂 企业标准 1、范围 本标准规定了JYLB-780 型万向吸气臂的命名、组成、分类、技术要求、实验法、检验 规则及标志、标签、包装、运输、储存的要求。 该系统主要用于艾灸治疗和实验中产生的烟雾和有害气体的排出。保护医生、病人、科 技工作者的健康，改善工作环境。 2、规范性引用文件 GB/T191-2008 包装储运图示标志 医用电器设备第 部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 1 GB/T1410-2009 医用电器环境及实验方法 （ ）简明通用设计手册 SBN7-112-03103-6 GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求》 3、组成和分类 3.1 按GB-9706.1-2007 对电击危险防护层属于Ⅰ类 3.2 命名方法 JYLB  万向吸气臂 企业名称标记 设计分类 设计序号 3.3 万向吸气臂排烟、排气系统的组成 万向吸气臂排烟排气系统由以下部件组成 a) 艾灸过滤芯 b) 吸气臂 c) O 形环材料 d) 球形风阀 e) 进气口配件 f) 管臂 g) 万向头接头 h) 吊顶支架 i) 排烟风机 j) 风机开关 k) 电源线 l) 主管道 m) 分管道 4、技术要求 4.1 万向吸气臂排烟排气系统工作条件 环境温度 ℃ ℃ 4.1.1 -20 -+50 4.1.2 相对湿度≤95% 供电电流：交流 ± ± 或 ± ± 或 ± 4.1.3 220V 10% 50HZ 1HZ 380V 10% 50HZ 1HZ 110V 10% 60HZ ±1HZ 4.2 气体流量 万向吸气臂的气体流量 可调，整个系统最大可带 个万向吸气臂，若再大需做 0-250m³/h 50 子系统 4.3 噪音 万向吸气排烟排气系统最低噪音≤50dB，最高噪音≤55dB 4.4 万向吸气臂外观质量和结构件要求 4.4.1 塑料件无毛刺、裂痕、光滑平整 4.4.2 喷塑、氧化、应均匀无色差 4.4.3 万向吸气臂要求密封严实，无漏风现象 各关节连接应灵活、可靠、 旋转、无卡顿现象 4.4.4 360° 4.5 电气安全要求 4.5.1 绝缘电压 带电部件和已保护地部分