Q_TYW 008-2019痛经保健膏.pdf

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Q/TYW 河南天允旺生物科技有限公司企业标准 Q/TYW 008-2019 痛经保健膏 2018-12-01发布 2019-01-10实施 河南天允旺生物科技有限公司 发 布 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由河南天允旺生物科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人:张凌瑞。 痛经保健膏 1 范围 本标准规定了痛经保健膏的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于将益母草、党参、白术、茯苓、当归、川芎、白芍、生地、醋香附、炙甘草、木香、青皮、生姜、 凡士林等经过乳化、灌装、包装而成的痛经保健膏。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日 期的引用文件,其最新版本 (包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 1857 润肤膏霜 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《消毒技术规范》卫生部2002年版 《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部2005年版 《中华人民共和国药典》2015年版一部、二部 《化妆品卫生规范》卫生部2007年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3 要求 3.1 原料 益母草、党参、白术、茯苓、当归、川芎、白芍、生地、醋香附、炙甘草、木香、青皮、生姜应符合 《中华人民 共和国药典》一部的有关规定。 凡士林应符合 《中华人民共和国药典》二部的有关规定。 3.2 感官 感官应符合表 1的规定。 表1 项 目 要 求 形态 膏体 色泽 褐色 气味 中药气味 杂质 膏体细腻,无明显外来可见杂质 3.3 理化指标 理化指标应符合表2的规定。 表2 项 目 指 标 当归 应检出 耐热 (40± 1)℃保持24h,恢复至室温后与试验前期无明显性状差异 耐寒 -5℃~—10℃保持24h,恢复至室温后与试验前期无明显性状差异 汞 (以Hg计),mg/kg ≤ 1 砷(以As计),mg/kg ≤ 10 铅(以Pb计),mg/kg ≤ 40 3.4 微生物 微生物指标应符合表3的要求。 表3 项 目 指 标 菌落总数,CFU/g ≤ 500 粪大肠菌群,/g 不得检出 金黄色葡萄球菌,/g

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