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Q/TYW
河南天允旺生物科技有限公司企业标准
Q/TYW 008-2019
痛经保健膏
2018-12-01发布 2019-01-10实施
河南天允旺生物科技有限公司 发 布
前 言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准由河南天允旺生物科技有限公司提出并负责起草。
本标准主要起草人:张凌瑞。
痛经保健膏
1 范围
本标准规定了痛经保健膏的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。
本标准适用于将益母草、党参、白术、茯苓、当归、川芎、白芍、生地、醋香附、炙甘草、木香、青皮、生姜、
凡士林等经过乳化、灌装、包装而成的痛经保健膏。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日
期的引用文件,其最新版本 (包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
GB/T 1857 润肤膏霜
JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则
《消毒技术规范》卫生部2002年版
《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部2005年版
《中华人民共和国药典》2015年版一部、二部
《化妆品卫生规范》卫生部2007年版
《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号
3 要求
3.1 原料
益母草、党参、白术、茯苓、当归、川芎、白芍、生地、醋香附、炙甘草、木香、青皮、生姜应符合 《中华人民
共和国药典》一部的有关规定。
凡士林应符合 《中华人民共和国药典》二部的有关规定。
3.2 感官
感官应符合表 1的规定。
表1
项 目 要 求
形态 膏体
色泽 褐色
气味 中药气味
杂质 膏体细腻,无明显外来可见杂质
3.3 理化指标
理化指标应符合表2的规定。
表2
项 目 指 标
当归 应检出
耐热 (40± 1)℃保持24h,恢复至室温后与试验前期无明显性状差异
耐寒 -5℃~—10℃保持24h,恢复至室温后与试验前期无明显性状差异
汞 (以Hg计),mg/kg ≤ 1
砷(以As计),mg/kg ≤ 10
铅(以Pb计),mg/kg ≤ 40
3.4 微生物
微生物指标应符合表3的要求。
表3
项 目 指 标
菌落总数,CFU/g ≤ 500
粪大肠菌群,/g 不得检出
金黄色葡萄球菌,/g
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