Q_371402SDKH 010-2019多酶清洗液.pdf

Q/371402SDKH 山东科宏医疗科技有限公司企业标准 Q/371402SDKH010-2019 TM 海仕康 多酶清洗液 2019-07-02 发布 2019-07-02 实施 山东科宏医疗科技有限公司 发布 Q/371402SDKH010-2019 前 言 本标准依据GB/T 1.1-2009 的规定起草。 当本标准与国家法律、法规和强制性标准相抵触时，以国家法律、法规和强制性标准为准。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准与2019 年 7 月2 日发布并实施。 本标准起草单位：山东科宏医疗股份有限公司 本标准主要起草人：杨丹红、田波、王世豪 Q/371402SDKH010-2019 TM 海仕康 多酶清洗液 1 范围 TM 本标准规定了海仕康 多酶清洗液的技术要求、试验方法、检验规则及标志、标签、 包装、运输和贮存。 本标准适用于含酶、表面活性剂及其他助剂配方生产的所有品种的多酶清洗液。包括海 TM TM TM 仕康 多酶清洗液（全效型）、海仕康 多酶清洗液（自动清洗机专用型）、海仕康 内镜 TM 专用多酶清洗液和海仕康 医用碱性多酶清洗液。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，仅 所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单） 适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 23527 蛋白酶制剂 GB/T 23535 脂肪酶制剂 GB/T 8275 食品添加剂 α -淀粉酶制剂 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《消毒技术规范》 卫生部2002 年版 《中华人民共和国药典》 2015 年版 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检疫总局（2005 ）第75 号令 3 技术要求 3.1 原料要求 3.1.1 酶：其质量应符合国家标准要求。 3.1.2 表面活性剂： 应为无毒或低毒物质。 3.1.3 纯化水：医用级，应符合《中华人民共和国药典》二部中“纯化水”项下规定，且不含 任何添加剂。 3.2 理化指标 多酶清洗液的理化指标应符合表1 的规定。 Q/371402SDKH010-2019 表1 产品名称 外观 气味 原液pH 值 TM 海仕康 多酶清洗液