Q_91511621071447432J-40-2019乐康牌免洗手消毒凝胶.pdf

四川乐康药用辅料有限公司企业标准 Q/91511621071447432J-40-2019 代替： Q2 ·40—2019 乐康牌免洗手消毒凝胶 2019―07―02 发布 2019―07―10 实施 四川乐康药用辅料有限公司 发 布 Q/91511621071447432J-40-2019 目 次 前言………………………………………………………………………………………………………… Ⅱ 1 范围……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件………………………………………………………………………………………… 1 3 要求……………………………………………………………………………………………………… 1 4 试验方法………………………………………………………………………………………………… 2 5 检验规则………………………………………………………………………………………………… 2 6 标志、标签、使用说明书……………………………………………………………………………… 3 7 包装、运输、贮存……………………………………………………………………………………… 4 Ⅰ Q/91511621071447432J-40-2019 前 言 本标准是对原标准 Q2 ·40—2019 《乐康牌免洗手消毒凝胶》的修订版，修订内容如下： —— 进一步规范了文本格式。 —— 规范企业标准编号。 本标准自 2019 年 7 月 10 日起实施。原标准 Q2 ·40—2019 《乐康牌免洗手消毒凝胶》同 时废止。 本标准由四川乐康药用辅料有限公司提出 本标准由四川乐康药用辅料有限公司批准 本标准由四川乐康药用辅料有限公司起草 本标准主要起草人：夏龙飞 Ⅱ Q/91511621071447432J-40-2019 乐康牌免洗手消毒凝胶 1 范围 本标准规定了乐康牌免洗手消毒凝胶 （以下简称本品）的要 、试验方法、检验规则、标志、标签、 使用说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于以苯扎溴铵和乙醇为主要杀菌成分并辅以丙三醇、卡波姆经混合、灌装、包装而成的 乐康牌免洗手消毒凝胶。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191 包装储运图示标志 3 要求 3.1 原料要求 苯扎溴铵、乙醇、丙三醇、卡波姆应符合《中华人民共和国药典》的规定。 3.2 外观 本品为无色透明液态凝胶。 3.3 理化指标 3.3.1 苯扎溴铵含量：0.9g/L～1.1g/L。 3.3.2 乙醇含量：55.0%～60.0% （W/V）。 3.4 消毒效果指标 3.4.1 本品原液对金黄色葡萄球菌（ATCC6538）作用 1min 杀灭对数值应不小于 3.00。 3.4.2 本品原液对大肠杆菌（8099）作用 1min 杀灭对数值应不小于 3.0