Q_510100QGYL 013-2019利器盒.pdf

Q/510100QGYL 013-2019 Q/510100QGYL 四川省豫新强国医疗器械有限公司企业标准 Q/510100QGYL 013-2019 利器盒 2019-06-18 发布 2019-6-20 实施 四川省豫新强国医疗器械有限公司 发布 1 Q/510100QGYL 013-2019 前 言 利器盒目前没有国家标准或行业标准可供执行，为了组织生产、保证产品质 量，特制定本标准。 本标准由四川省豫新强国医疗器械有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：刘胜涛 本标准首次发布日期：2019 年6 月18 日。 1 Q/510100QGYL 013-2019 利器盒 1 范围 本标准规定了利器盒的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存等 内容。 本标准适用于利器盒。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191-2008 包装储运图示标志 GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1 部分：化学分析方法 GB/T14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2 部分：生物学试验方法 HJ421-2008 医疗废物专用包装袋、容器和警示标志标准 GB/T2828.1 计数抽样检验程序 第一部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验 的，抽样计划。 3 分类 利器盒按照体积不同将其规格分为：1L、2L、3L、5L、8L。 4 要求 4.1 利器盒的尺寸如表 1所示 表1 利器盒规格尺寸表 规格 体积 （L） 直径 （cm） 高度 （cm） 1L 1 11.5 12.5 2L 2 13.5 14.5 3L 3 16 18 5L 5 19 21 8L 8 21 23 注：尺寸体积允差均为±10%，其他规格尺寸可根据客户要求进行生产。 4.2利器盒的外观应洁净，不得有污渍、毛刺、缺口等缺陷。 2