《厄贝沙坦科会》-(精选)课件.ppt

近年来由于经济快速发展和人们生活方式的改变，脑卒中和心脏意外等心血管疾病导致的死亡已占全球人口死亡原因的30%，其中62%的卒中病例和49%的心肌梗死病例都是由高血压引起的。目前全球高血压患者有10亿，其中发展中国家高血压患者有6亿左右。而我国的高血压现状也不容乐观。2000年我国女性和男性高血压患者数分别为9850万和8310万人，而且其发病还呈明显的上升趋势，预计到2025年，我国女性和男性高血压患者数将分别增至1.51亿和1.47亿。可见，高血压已经成为威胁我国居民身体健康的常见病和多发病。 研究背景：检索了1980年1月1日至2002年12月31日间发表在MEDLINE上关于高血压发生率的流行病学研究或横断面研究，包括那些报道年龄特异性或性别特异性的高血压发生率的研究，采用统计学方法将这些研究结果标准化。 中华医学会糖尿病分会 /zt/2009/2008ppt.jsp 中华医学会糖尿病分会 /zt/2009/2008ppt.jsp 高血压患者数量如此之众，且高血压又是心血管疾病最重要的、且可治疗的危险因素之一，因此控制高血压成为降低心脑血管疾病的主要环节。研究表明，收缩压每下降2mmHg，缺血性心脏病死亡率下降7%，脑卒中死亡率下降10%。可见降压治疗的重要性。 研究背景：收集61项关于血压与死亡率的前瞻性观察性研究中100万之前无血管性疾病的成年人的信息，在随访1270万病人-年后，共有56?000例血管性死亡，其中 12?000例卒中，34000例缺血性心脏病以及10000例其他血管性疾病，进行荟萃分析，评估血压与死亡之间的关系。 * 8. Fujino,et al Hypertension Research 2010;33:1044-1052 9. Schinichiro Miura.et al Therapeutic Research 2009;30(4):493-499 11. Kassler-Taub K, et al. Am J Hypertens. 1998 ;11(4 Pt 1):445-453 12. Mancia G, et al. Blood Pressure Monitoring. 2002;7:135-142 * J. Neutel 等人进行的一项随机双盲、多中心、平行对照研究中，114例男性和67例女性轻中度高血压患者（SeDBP95～110mmHg）分别接受厄贝沙坦? 150mg/天和氨氯地平5mg/天治疗，随访观察4周。 研究结果显示，厄贝沙坦?可显著降低收缩压和舒张压达12.2和9.4mmHg，降压疗效与钙拮抗剂氨氯地平相当，两者无统计学差异。 * IDNT研究也证实，安博维有效降低蛋白尿达33%，优于氨氯地平和安慰剂，显示了更好的降低大量蛋白尿作用 * 此外，IDNT研究证实与氨氯地平相比，安博维显著降低肾脏和死亡复合终点发生风险达23%，达到统计学显著差异。 安博维是唯一与氨氯地平相比更有效降低肾脏终点事件的ARB * 我们华海药业最值得引以为傲的就是这三个首家，在坐有些老师可能之前也有所耳闻。第一个首家就是通过美国、欧盟双cGMP的中国制药企业。那什么是cGMP，它和我们中国的GMP又有什么区别呢？cGMP就是动态药品生产管理规范，是任何进入美国市场的药品都需要接受的对生产现场的一种符合性检查。而我国现行的GMP要求相对而言还处于“初级阶段”，仅是对药品成品进行质量检查。第二个首家就是通过美国ANDA文号的中国制药企业。那什么是ANDA文号呢，它就相当于我国的国药准字，任何要在美国上市的仿制药品都需要取得该文号。第三个首家就是获得环境友好企业称号的中国制药企业，对于制药企业获得此项殊荣是非常不容易，而我们华海药业凭借的就是对于国家环保事业的非常热诚，至今为止在环境保护方面已投入上亿元资金。 * 浙江华海药业股份有限公司创建于1989年，是国家高新技术企业， 2003年，公司股票在上海证券交易所上市（上市代码：600521）。2005年国家经贸委“医药生产企业”排名22位，上市公司千强排名第17位。现公司资产已达12亿元，年销售收入超过7亿元。现有制造中心、研发中心、营销中心、美国子公司等多个分子公司。 * 从造粒到包装整条生产线全套引进国际先进设备，华海药业的小试、中试、大生产全部使用全套德国的Glatt牌制剂设备，华海以国际水准的要求生产药品，保证了药品质量达到国际品质，使医生和患者可以放心使用。 * 华海药业原药料通过FDA认证; 2007年6月，华海药业成为中国第一家也是首家一家制剂通过美国FDA cGMP认证的企业。 2007年7月，华海药业获得中国第一个也是首家一个美国ANDA文号。 NVP（奈韦拉