移液器期间核查.docVIP

移液器期间核查操作规程 编 号 编 制 人 审 核 人 批 准 人 发布日期 移液器期间核查操作规程 1 目的 为证明检测设备在两次鉴定周期之内，保持良好置信度的校准状态。 2 适用范围 本公司移液器的期间核查。 3 相关规定： 《实验室资质认定评审准则》5.4.8规定：“当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时，应按照规定的程序进行。” 4 意义： 实验室一般对仪器进行定期检定或校准，以保证其量值的溯源性，并加以必要的维护和保养，以保证设备的有效性和可靠性。因此，大多数实验室认为，只要对仪器进行了定期检定或校准，仪器就是可靠的，出具的数据就是有效的，使仪器的期间核查成为实验室最易忽视也最不重视的环节。 实际上，使用频率高、易损坏、性能不稳定的仪器在使用一段时间后，由于操作方法、环境条件(电磁干扰、辐射、灰尘、温度、湿度、供电、声级)，以及移动、震动、样品和试剂溶液污染等因素的影响，并不能保证检定或校准状态的持续可信度。因此，实验室应对这些仪器进行期间核查。 5核查周期： 5.1固定核查：对于一般仪器设备，可在两次检定之间安排1~2次期间核查；对于使用频率比较高的仪器设备，应增加期间核查次数。移液器的使用频率极其频率，因此本实验室规定每3个月至少进行一次期间核查。 5.2临时核查：当仪器位置发生改变、重大维修、更换影响到仪器性能的零部件或质疑仪器检测结果时，需要在仪器使用前增加期间核查。 6核查依据： JJG646-2006《移液器》。 7环境条件： 室温（20±5）℃，且室温变化不得大于1℃/h。 8主要仪器设备： 8.1电子天平：分度值0.01mg（称量20μL以下用）； 8.2电子天平：分度值0.1mg（称量20μL以上用）； 8.3温度计：（0~30）℃，分度值0.1℃。 9核查项目 9.1外观 用目测、触摸或用放大镜观察被检移液器，外观应符合下列要求： 9.1.1移液器塑料件外壳表面就平整、光滑，不得有明显的缩痕、废边、裂纹、气泡和变形等现象；金属件表面镀层应无脱落、锈蚀和起层。 9.1.2移液器主体应具有下列标记：产品名称、制造厂或商标、标称容量（μL或mL）、型号规格、出厂编号。 9.2容量 采用衡量法对移液器进行检定。 9.2.1检定前的准备 所选用的吸液嘴应与被检移液器的吸引杆配套。在移液器的吸引杆的下端，轻轻转动吸液嘴，以保证移液器的密封性；并在完成几次吸液、排液过程中应没有挂水现象。 多头型移液器的每支吸液嘴均应在检定前确认安装是否牢固。 9.2.2检定步骤 9.2.2.1将称量杯放入电子天平中，待天平显示稳定后，按下操纵杆使电子天平复零。 9.2.2.2将移液器的容量调到被检点。 9.2.2.3垂直握住移液器，将按钮按到检定位置，此时将吸液嘴浸入装有蒸馏水的容器内，并保持在液面下2mm~3mm处，缓慢放松按钮，等待1s~2s后离开液面，擦干吸液嘴外的液体（此时不能碰到流液口，以免将管嘴内的液体带走）。 9.2.2.4从电子天平中取出称量杯，将吸液嘴流液口靠在称量杯内壁并与其成45°，缓慢地将按钮揿到第一停止点，等待1s~2s，再将按钮完全揿下，然后将吸液嘴沿着称量杯的内壁向上移开。 9.2.2.5将称量杯放入天平秤盘上，记录此时天平显示出的数值，同时测量并记录此时容器内蒸馏水的温度。 9.2.2.6重复执行六次，其每次测量误差不得超过表1规定。 表1常见移液器容量允许误差和测量重复性 标称 容量 检定点 容量 允许误差 测量 重复性 标称 容量 检定点 容量 允许误差 测量 重复性 10 1 12.0 6.0 200 20 4 2 5 8.0 4.0 100 2 1 10 8.0 4.0 200 1.5 1 20 2 12.0 6.0 1000 100 2 1 10 8.0 4.0 500 1 0.5 20 4.0 2.0 1000 1 0.5 50 5 8 4 5000 500 1 0.5 25 4 2 2500 0.5 0.2 50 3 1.5 5000 0.6 0.2 9.2.3数据处理 9.2.3.1 移液器实际容量计算 根据测定值m和检定时蒸馏水的温度所对应的K(t) 值，即可求出被检移液器在标准温度20℃时的实际容量值根据测定值m和检定时蒸馏水的温度所对应的K(t) 值，即可求出被检移液器在标准温度20℃时的实际容量值。 10核查结果处理 各核查项目均符合要求的，准予继续使用； 发现有不合格项目时，分析判断原因，按规定程序进行相应的维护或维修，然后再次进行期间核查，直至核查合格。若维护或维修后核查结果仍不合格，按规定程序作出降级使用或报废等处置意见。 11记录表格 11.1 NTC-JL-JS-090移液器期间核查记录表》1定义：