Q_KST133-2017复肝能片企业标准.pdf

复肝能片质量标准 1通用名：复肝能片 2.成分：黄芪、蒲黄、五灵脂、三七、白茅根、水牛角浓缩粉、葛根、山楂。 3.适应症：益气活血，清热利湿。降酶退黄，改善蛋白质代谢。用于乙型慢性肝炎属气虚 血瘀、湿热停滞证者。症见胁胀脘闷，恶心厌油，纳呆，身目发黄，色泽鲜明，尿黄，口 黏口苦，大便黏滞，秽臭或先干后溏，口渴欲饮或饮而不多，肢体困重，倦怠乏力，舌苔 黄腻，脉象弦数或弦滑数。 3.规格：每片重0.4g 4.贮藏：密封。 5. 用法用量：口服。一次6片，一日2～3次;三个月为一个疗程。 6.检验项目与标准： 检 验 项 目 法 定 标 准 内 控 标 准 本品为薄膜衣片，除去包衣后显暗褐 本品为薄膜衣片，除去包衣后显暗 性 状 色；味微酸。 褐色；味微酸。 鉴 别 （1） （2） （3） （4）应符合规定 （1） （2） （3） （4）应符合规定 检 重量差异 限度为标示片重的±5% 限度为标示