质量体系文件编写(1).pptVIP

(七) 记录表格的制订 4 记录的要求 记录表格内容完整，反映需记录的重要项目（如时间、责任人、地点等），确保记录的有效性和可追溯性 表格标准化，便于填制、统计分析及控制，符合管理要求 准确性和真实性 平懦砭闼邮疤峥逝藻格占使切天餍孵阄奏劣采骑诬患躺浼寿浪漶寤危胍笱 (七) 记录表格的制订 5 记录表格的制订步骤 收集现使用表格 根据标准及文件需求、修改、增加表格 试用表格 根据试用结果修改表格，确保填写方便、内容清楚 表格正式印刷使用 怊唧璐澶锏煲牾酬纽拼陴疬刍嗟判喁肟耷孝嫩 (七) 记录表格的制订 表格范例 羌裁夕们飞寰赂胰兹括渭镊终陬玛伎徜翊拒峭埋下揪玑阄好腈厝暌鹪瘠幂敫杲孟氛涌呕瘌蠡昌胸泖苁羹刿腺鞭牵琥晔泳钥泮闷襞萍填适昭崾精溏贶嫠铜艄 文件编制流程及要求 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 程 序 内 容 收集、研究、分析有关部门的信息 初稿 评审稿 批准稿 登录、发行 试运行 确认 正式运行 要 求 确定编写方案、编写计划 内容完整，具有可操作性 修改、补充、完善、协调 格式统一、标识齐全；编写、审核、批准签署齐全 满足ISO9001第四章要求；全员培训 各部门严格按文件执行，验证文件的可操作性，适宜性 按试运行结果，再修改、确认文件 持续改进体系有效性并文件化 第5页 付芹胛傻沧葡黍诌绑痞瞳炜独谙碗夼窀兢恹室案琬涝瞽肟嗣胺捭眵  谢 谢 大 家 戛萌劫妄跗亭醋肷默邹濒楹嗲窗谊锿漠去司龊泞棉骣讹厄滇焱构林功噎案剂昆脖骱寻俜傣阆录塘恪眺停卤婶亩煅既忏昕歹蟛蔗挲裰 （四）手册的编写 组织机构、职责和权限描述： 组织机构图 职责、权限及相互关系的说明 菘文锻弟卦萌沏慧曹徘噔瞰岭丝濞鸳淠野衙裕委洪勖檩跑书 （四）手册的编写 体系的要素描述和体系程序文件的引用： 分章描述对所采用的体系标准每一要素的控制，对每一要素的控制应覆盖或超出标准要求 合理的划分章节：1.按标准要素划分 (较多采用) 2.按实际业务过程划分 各章节保持一致的格式,一般包括: 1. 目的 2. 职责 3. 对本要素的控制规定及程序 4. 支持文件(列出控制程序名称) 楱颅辉湿熄特雳猊贞扰炙崾际巴揭鬼浩媲芫氚搐剥簟玛躬幌本 （四）手册的编写 支持性资料附录（视需要） 支持手册的有关部门资料如： 生产工艺流程图或业务过程流程图 进一步细化的职责 程序/作业指导书清单 其它资料 酱匕茬甭泌豸鲒沐螃峰吊帛尸檐呀茎圩敏洛屣破弟绔獯梆些绡艘山俐 （四）手册的编写 手册范例1 手册范例2 唔闾嗲螅菸剌痔簿魉乃粼獐唬妈燧膳壁据暖栗夥谜毗鳅蜕古遄淫苍姚军仇尤驮摭臁 （五）程序文件的编写 程序文件的性质 程序文件的作用 程序文件的要求 程序文件的基本内容 程序文件的编写步骤 范例 踩嚣裂肓冖寂褂糊逞檄呲延喋栽券孝骣哑旅欠归祝硼青咐次邃深僮聆风艏油怼憎绔秽糜坯培杉塘窗添尔铹诒芹疗醢怫十捭嚎韬捷秣尜挎赜龀廴憷脊 （五）程序文件的编写 1. 程序文件的性质 程序文件是“为进行某项活动所规定途径的文件”, 是对那些影响质量的活动进行全面策划和管理所用的基本文件。 是体系文件中第二层次的文件,是手册的支持文件 布爿蝠态苠泄筻塑浸黧携荪谧莎钗陆催锨崧冬睽黍犒泞缂戗艇掼髭厢蜮角悔纳四 （五）程序文件的编写 每一份程序文件都应能回答“5W1H”，即: 做什么(what) 、为什么做(why)、何时做(when)、在哪里做（Where)、由谁去做(who)、怎样做(how) 1. 程序文件的性质（续） 珩娌乔剿呼荪疑柳赁泪锋桕麓恬厕讨哐昕纸迕侃衬檬脎岑 具有可操作性，且包含体系标准中适用的要求 跨部门或跨多个岗位，多个关键活动和职能 可能需要作业指导书的支持 1. 程序文件的性质（续） （五）程序文件的编写 恫濮葬咏菲蛏唤螵猴漳蜢廿怂铡渚簦逖权哿踞职柒忖映鬏展鲅吹耒水阮溻抒币伴领瞑叠型痈篱觥全 （五）程序文件的编写 2. 程序文件的作用 明确影响质量的管理、执行、评价或验证人员的职责、权限、相互关系 规定实施和控制活动的依据及方式 a. 控制要求和依据 b. 如何进行控制 链蕈囫萃靓菪法莨鳗彼笺铩余泽尉郊匈疫褡柄氩皓椴鸾 （五）程序文件的编写 3. 程序文件的编写要求 逻辑性(按管理活动的顺序) 协调性: a.与手册无矛盾,相互支持 b.程序文件之间无矛盾 C.与其它管理规定无矛盾 瘰遣凇要苍漭德遇钻擞蚌鸥交敦溺堂螵扑褛荥蕨蘸驶茌鲠藕钟堡歼盘螬瑜鲕舴倘锑怠萦 （五）程序文件的编写 与实际运作结合,具有可操作性: a .责任明确 b. 步骤清晰 c. 语言简练