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专业术语、缩略语中英对照表
缩略语英文全称中文全称
ABE Average Bioequivalence 平均生物等效性
AC Active control 阳性对照
ADE Adverse Drug Event 药物不良事件
ADR Adverse Drug Reaction 药物不良反应
AE Adverse Event 不良事件
AI Assistant Investigator 助理研究者
ALB Albumin 白蛋白
ALD Approximate Lethal Dose 近似致死剂量
ALP Alkaline phosphatase 碱性磷酸酶
ALT Alanine aminotransferase 丙氨酸转氨酶
ANDA Abbreviated New Drug Application 简化新药申请
ANOVA Analysis of variance 方差分析
AST Aspartate aminotransferase 天冬氨酸转氨酶
ATR Attenuated total reflection 衰减全反射法
BA Bioavailability 生物利用度
BE Bioequivalence 生物等效性
BMI Body Mass Index 体质指数
BUN Blood urea nitrogen 血尿素氮
CATD Computer-assisted trial design 计算机辅助试验设计
CDER Center of Drug Evaluation and Research 药品评价和研究中心
CFR Code of Federal Regulation 美国联邦法规
CI Co-Investigator 合作研究者
CI Confidence Interval 可信区间
COI Coordinating Investigator 协调研究者
CRC Clinical Research Coordinator 临床研究协调者
CRF Case Report/Record Form 病历报告表/病例记录表
CRO Contract Research Organization 合同研究组织
CSA Clinical Study Application 临床研究申请
CTA Clinical Trial Application 临床试验申请
CTP Clinical Trial Protocol 临床试验方案
CTR Clinical Trial Report 临床试验报告
CTX Clinical Trial Exemption 临床试验免责
CHMP Committee for Medicinal 人用药委会
Products for Human Use
DSC Differential scanning 差示扫描热量计
DSMB Data Safety and monitoring Board 数据安全及监控委员会
EDC Electronic Data Capture
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