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****生物科技有限公司
文件编号：****-QC-006
微生物检验操作规程
编制： 日期：
审核： 日期：
批准： 日期：
2016-04-01发布 2016-04-01实施
****生物科技有限公司 编 号 ****-QC-006
版 次 A／0
微生物检验操作规程
页 码 共 17页 第 1 页
文件更改记录
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****生物科技有限公司 编 号 ****-QC-006
版 次 A／0
微生物检验操作规程
页 码 共 18页 第 2 页
1．0 目的：建立微生物操作规范化，保持检验员在操作过程中具有一致性，也使检验系统
处于良好的控制之下，以便支持质量管理体系的运作。
2．0适用范围：原料、半成品及成品微生物检测，以及车间空气及物体表面微生物控制
检测的通用文件。
3．0权责：
3.1品管部负责此规程的制定及有效的执行。
3.2品管部主管规划本规程总体架构，并监督其执行情况。
4．0 作业流程图：
无
5．0 作业程序：
5.1无菌检查标准操作规程
5.1.1玻璃器皿
试管、三角瓶、刻度吸管(1、2、5、10ml)、平皿、玻璃针筒等，用玻璃洗涤剂或清
洁液浸泡，水洗3次。使用过后如与细菌接触，应先灭菌倒出内容物后再清洗，晾
干。凡无菌操作过程中所用的器皿，都应用牛皮纸包扎严密，121℃灭菌20分钟，
或180℃干热灭菌2小时。移液管、刻度吸管在管口上端内，松松地塞少许棉花，然
后放于吸管筒内或牛皮纸袋内，盖严，灭菌备用。
5.1.2用具
****生物科技有限公司 编 号 ****-QC-006
版 次 A／0
微生物检验操作规程
页 码 共 18页 第 3页
无菌衣、裤、帽等洗净晾干，用牛皮纸包严，灭菌备用或用一次性的无菌物品代替。长柄
取样匙，放于长的玻璃筒内(或不锈钢长筒内)，盖严，干热灭菌备用。手术镊、手术剪洗净、
擦干。用双层纱布将 1把剪刀与1个镊子间隔包扎在一起，放于带盖的容器(瓷盒或铝制饭盒)
内，盖严，用牛皮纸包扎，湿热灭菌备用。
5.2无菌室的管理
5.2.1无菌室的清洁
5.2.1.1无菌室的缓冲间内应有衣架挂钩、口罩、消毒鞋和无菌工作服，无菌室
及缓冲间均应设有紫外灯和日光灯或空气净化装置。
5.2.1.2无菌室内应准备好消毒用75%酒精棉球、试剂瓶、酒精灯、镊子、打火机。
5.2.2无菌室的无菌程度要求
无菌室在消毒处
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