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Q/HDHF
河北厚德汉方医疗器械股份有限公司企业标准
Q/HDHF68—20 19
清香茉莉蒸汽眼罩
2019-05-01 发布 2019-05-10 实施
河北厚德汉方医疗器械股份有限公司发布
Q/HDHF68—20 19
前 言
本标准是根据GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分:标准的结构和编写》的要求进行编写。
本标准由河北厚德汉方医疗器械股份有限公司提出、起草并负责解释。
本标准主要起草人:丁月阔
本标准于2019 年5 月1 日首次发布。
本标准由河北厚德汉方医疗器械股份有限公司法定代表人:丁月程批准发布并对本标准内容负责。
I
Q/HDHF68—20 19
清香茉莉蒸汽眼罩
1 范围
本标准规定了清香茉莉蒸汽眼罩的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于以医用非织造敷布为面部材料和挂耳材料,以针棉为底部材料制成的眼罩,由医用
非织造敷布、覆膜纸作为外部材料,以木质活性炭粉、铁粉、蛭石、吸水树脂、食用盐、水、决明子
提取物、茉莉精油、绿茶精油做为填充物经热合后制成的发热体,并将发热体置于眼罩内,接触空气
后具有自发热作用的清香茉莉蒸汽眼罩。
2 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版
本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
GB/T 12496.4 木质活性炭试验方法水分含量的测定
GB/T 12496.19 木质活性炭试验方法铁含量的测定
GB/T 223.7 铁粉 铁含量的测定 重铬酸钾滴定法
YY 0060 热敷灵
YY/T 0472.2 医用非织造敷布试验方法 第2部分:成品敷布
3 要求
3.1 原辅材料
3.1.1 医用非织造敷布:应符合YY/T 0472.2 的规定。
3.1.2 针棉:应符合GB/T 27731的规定。
3.1.3 覆膜纸:应符合相应标准规定并有产品质量合格证明。
3.1.4 木质活性炭:应符合GB/T 12496.4和GB/T 12496.19的规定。
3.1.5 铁粉:应符合GB/T 223.7的规定。
3.1.6 蛭石:应符合相应标准规定并有产品质量合格证明。
3.1.7 吸水树脂:应符合相应标准规定并有产品质量合格证明。
3.1.8 食用盐:应符合相应标准规定并有产品质量合格证明。
3.1.9 决明子提取物:应符合相应标准规定并有产品质量合格证明。
3.1.10 茉莉精油:应符合相应标准规定并有产品质量合格证明。
3.1.11 绿茶精油:应符合相应标准规定并有产品质量合格证明。
3.2 外观
3.2.1 眼罩外表面应洁净,裁剪整齐,边缘无毛边。
3.2.2 发热体放置于眼罩内的位置应准确。
3.3 规格尺寸
眼罩规格尺寸18.5cm×8cm,允差±0.5cm;发热体规格尺寸: 6cm ×6cm, 允差±0.2cm。
3.4 发热体性能
3.4.1 重量
发热体重量为4.5g,允差±1g。
1
Q/HDHF68—20 19
3.4.2 温
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