Q31_0115000239C002二溴海因消毒片.pdf

上 海 市 企 业 标 准 Q31/0115000239C002-2019 二溴海因消毒片 发布 2019年05月15日 实施 上海巴司德尼消毒科技有限公司 发 布 Q31/0115000239C002-2019 前 言 由于暂无本产品的国家标准，为更好规范生产，提高和保持产品质量，本公司特组织人员编写此标准。 本标准由上海巴司德尼消毒科技有限公司提出。 本标准由上海巴司德尼消毒科技有限公司负责起草。 本标准主要起草人：李德峰、王芳芳、栾华强。 本标准于2019 年5 月15 日首次发布。 附录A 为规范性附录。 Q31/0115000239C002-2019 二溴海因消毒片 1 范围 本标准规定了巴司德尼®二溴海因消毒片Ⅱ型的产品要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运 输、贮存和有效期。 本标准适用于以二溴海因为主要杀菌成分制成的巴司德尼®二溴海因消毒片Ⅱ型。该消毒片主要用 于环境表面消毒、物品消毒、储水容器消毒、诊疗环境表面和用品的消毒。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修 改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否 可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB 26370 含溴消毒剂卫生标准 GB 27952 普通物体表面消毒的卫生要求 GB 191 包装储运图示标志 GB/T 23849-2009 二溴海因 GB 1887-2007 食品添加剂 碳酸氢钠 GB/T 9983 三聚磷酸钠 GB 9969.1 工业产品使用说明书总则 中华人民共和国卫生部 消毒技术规范 （2002 版） 中华人民共和国卫生部 《消毒产品标签标识管理规范》（2005 年） 国家技术监督局[2005]第75 号令《定量包装商品计量监督规定》 JJF1070-2005 定量包装商品净含量计量检测规则 3 要求 3.1 原料 3.1.1 二溴海因（1，3 二溴-5，5 二甲基乙内酰脲） 应符合 GB26370 的规定。 3.1.2 碳酸氢钠 应符合 GB/T 1606 要求。 3.1.3 无水柠檬酸 应符合 GB/T 6009 要求。 3.1.4 羧甲基纤维素钠 应符合GB 1904 的规定。 3.1.5 三聚磷酸钠 应符合 GB/T 9983 要求。 3.2 感官要求 二溴海因消毒片Ⅱ型感官要求按表 1 规定。 表 1 二溴海因消毒片Ⅱ型的感官要求 Q31/0115000239C002-2019 项 目 要 求 色 泽 白色或淡黄色 气 味 具有轻度刺激的溴味 3.3 理化指标 二溴海因消毒片Ⅱ型的理化指标，按表2 规定。 表2 二溴海因消毒片Ⅱ型的理化指标 项 目 指 标 溶解时限(1 片/1000ml 纯化水25°C)， ≤30 min 有效溴含量，mg/片