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- 2019-09-21 发布于湖北
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阿司匹林片的制备
一.技能目标
1.掌握压制片剂的操作程序与操作要点。
2.能对片刑质量实施控制,预防不合格片剂的产生。
二、实验原理
片剂制备工艺流程分备料、制粒、干燥、压片、包衣、包装等操作单元,每一工序均设一定的企业内控指标,以控制中间体质量。各操作单元的工作原理如下。
制粒原理 制粒是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料经过加工,制成具有一定形状与大小粒状物的操作.分为湿法制粒、干法制粒与喷雾制粒三种方法。湿法制粒是在药物粉末中加入黏合剂,靠黏合剂的架桥或黏结作用使粉末聚结在一起而制备颗粒。干法制粒是把药物粉末直接压缩成较大片剂或片状物,再制成所需大小的颗粒。喷雾制粒是将药物溶液或混悬液用雾化器喷雾于干燥室内的热气流中,使水分迅速蒸发以直接制成球状干燥细颗粒。
干燥原理 固体的干燥是利用热能使湿物料中的湿分汽化,并利用气流或真空带走汽化的湿分,从而获得干燥固体产品的过程。在对流干燥过程小,湿物料与热空气接触时,热空气将热能传至物料表面,再由表面传至物料的内部,这是一个传热过程;与此同时,湿物料得到热量后,其表面水分首先汽化,物料内部水分以液态或气态扩散至物料层而达到表面.并不断向空气中汽化,这是一个传质过程。因此,物料的干燥是传热与传质同时进行的过程。
片剂压制成型原理 压制片剂是采用压片机对颗粒施加一定的压力而使颗粒聚集成型的过程,这一过程可能是多种因素作用的
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