Q_SRS 006-2019氢氧化钙抑菌剂I型.pdf

Q/SRS 006—2019 Q/SRS 中俄国际医学研究股份有限公司企业标准 Q/SRS006-2019 氢氧化钙抑菌剂I型 2019 - 05 - 08发布 2019 - 05 - 09实施 中 俄 国 际 医 学 研 究 股 份 有 限 公 司 发 布 1 Q/SRS 006—2019 前  言 氢氧化钙抑菌剂I型是本公司的产品。为了保证产品质量，使加工企业的组织生产、质量检验、交 货验收有依据，根据 《中华人民共和国标准化法》及相关法律法规特制订本标准，作为组织生产和贸易 交换的依据。 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》的规定编写。 本标准由中俄国际医学研究股份有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：刘静。 本标准发布时间为2019年05月首次发布。 2 Q/SRS006-2019 氢氧化钙抑菌剂 I型 1 范围 本标准规定了氢氧化钙抑菌剂I型的术语及定义、原材料、要求、试验方法、检验规则、 标志、包装、运输、贮存及保质期。 本标准适用于本公司以氢氧化钙、丙二醇等为主要成分制成的氢氧化钙抑菌剂I型。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6679 固体化工产品采样通则 GB/T 8170 数值修约规则与极限数值的表示和判定 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 29216 食品安全国家标准 食品添加剂丙二醇 HG/T 4120 工业氢氧化钙 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令第75号 （2005） 消毒技术规范 （2002年版） 卫监督发 〔2005〕426号 《消毒产品标签说明书管理规范》 3 术语及定义 下列术语及定义适用于本标准。 3.1 氢氧化钙抑菌剂 I型 是以氢氧化钙、丙二醇等为主要成分制成，适用于根管预备过程中根管的消毒，根管充 填前盖髓、护髓的产品。 4 原材料 4.1 氢氧化钙抑菌剂I型应符合本标准的要求，并按照经规定程序批准的工艺及技术文件 制造。 4.2 产品所用氢氧化钙应符合 HG/T 4120 的要求。 4.3 产品所用丙二醇应符合 GB 29216 的要求。 4.4 产品所用的其余辅料应符合有关标准或相关规定的要求，必要时可进行质量检测和化 验。 3 Q/SRS006-2019 5 要求 5.1 感官指标 产品的感官指标应符合