Q_LB 0003-2019远端气动训练仪.pdf

乐邦医疗企业标准 Q/LB 0003—2019 远端气动训练仪 2019－07－05发布 2019－07－05实施 河南乐邦医疗器械有限公司 发布 0 Q/LB 0003—2019 前 言 远端气动训练仪目前尚无国家标准或行业标准，为组织生产，保证产品质量，特制定本标准。 本标准全面贯彻了GB4706.1-2005 家用及类似用途电器安全通用要求。 本标准由河南乐邦医疗器械有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：周敬召。 本标准复核单位：河南省质量技术监督局。 本标准于2019 年7 月5 日首次发布。 I Q/LB 0003—2019 远端气动训练仪 1 范围 本标准规定了远端气动训练仪的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、贮 存等。 本标准适用于远端气动训练仪。 2 规范性引用文件 下列文件对本文件的应用是不必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本标准。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB4706.1-2005 家用及类似用途电器安全通用要求 GB/T9969-2008 工业产品使用说明书 总则 3 分类与命名 3.1 按照家用电气产品的分类，远端气动训练仪属家用电动按摩器。 3.2 电击防护类型：II类。 3.3 型号命名： LB — 100 设计序号 乐邦汉语拼音简写 （公司名字） 3.4 远端气动训练仪结构：由主机、袖带组成。 4 要求 4.1 产品在下列环境条件下，应能正常工作： a) 环境温度：5℃～40℃； b) 相对湿度：≤80%； c) 大气压力：86kPa～106kPa； 4.2 机壳外表应平整、色彩均匀，无明显的划伤等缺陷。 4.3 共4种工作模式。 4.4 压强指示 训练仪应具有压强指示，以指示当前治疗程序下训练仪在袖带内产生的治疗压强，该指示应在正常 操作位置清晰可见。指示值的偏差不大于±10%。 4.5 极限压强 袖带极限正压应不超过40kPa，且超过2kPa的持续时间应不大于3min。 4.6 过压保护 训练仪应具有过压保护措施，以保证在单一故障状态下能够在袖带和连接管路中产生的最大压 强，不大于训练仪标称最大输出压强的1.2倍，且不大于2.4规定的极限压强。 4.7 定时装置 训练仪具有定时器，定时误差应不大于设定值的±2%，最大应不大于±1min。 1 Q/LB 0003—2019 4.8 气密性 袖带和连接管路应有良好的气密性，在设备标称最大输出压强下保持1min，压降应不大于10%。 4.9 耐压性能 袖带和连接管应能承受设备标称最大输出压强1.5倍的压强，保持1min，应不破裂，也不永久 （塑 形）变形。 4.10 疲劳