Q_UNT 010-2019深孔板.pdf

Q/UNT 海门市优耐特实验器材发展有限公司企业标准 Q/UNT 04-201 深孔板 1 2019-5-25发布 2019-5-25实施 海门市优耐特实验器材发展有限公司 发布 Q/UNT 04-2019 前 言 为规范和指导生产，特制定此标准，本标准编写格式按GB/T1标准化工作导则的要求，并结合企业实际制订。 作为一次性使用，专用于生物样本库、科研院所、医疗机构等实验室，不作为医疗机构临床使用。 本标准由海门市优耐特实验器材发展有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：黄赛娟、蔡昊宸、吴冰 深孔板 1 范围 本标准规定了一次性使用塑料深孔板的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、 运输和贮存。 本标准适用于以聚丙烯树脂为原料注塑成型， 可供医疗卫生机构、 科研单位作生化分 析用和食品检测的一次性使用塑料深孔板。 2 规范性引用文件 2 下列文件对于本文件 的应用必不可少 的。 凡是注 日期的引用文件 ， 仅 所注 日期 的版本适用于本文件 。 凡是不注 日期的引用文件 ， 其最新版本 （包括所有 的修改单 ）适用于本文件 。 GB/T 191- 2008 包装储运图示标志 GB/T2828.1-2003 计数抽样检验程序 第 1 部分： 按接收质量限 （AQL） 检索的逐批检验抽样计划 3 组成和分类 3.1 分类 深孔板分为96 圆孔板350ul、1.2ml、 1.3ml; 96 方孔板1.2ml、2.2ml; 4 要求 4.1 深孔板应符合本标准 的要求 ， 规格和基本尺寸应按经规定程序批准 的图样和技术文件制造 。 4.2 深 孔板 的结构 见 附 图。 4.3 深 孔板 以聚丙烯 树 脂 为 原料 。 4.4 外观 4.4.1 深 孔 板 呈 无 色 半透 明状 ，表 面 应 光 洁 ，无 油 污 、杂 质 ， 4.4.2 深孔板应无 明显的缺料、收缩、 气泡 以划痕等缺陷。 4.4.4 深 孔 板 管 口应 平 整 ，不 应 有 明显 弯 曲现 象 。 3 4.5 尺寸要求 深孔板的规格尺寸应符合附图的要求 4.6 深 孔 板 内表 面 圆滑 光亮 ，甩 去 溶 液 后 ，孔 内不 应 有 残 留液 。 4.7 深孔板 的溶液在离心机 1600/r 转速旋转 15min 后， 孔底部不应有渗漏现象。 5 试验方法 5.1 外观检查 在自然光线下，用目力观察和手感检验。 其结果应符合 4.4 的要求。 5.2 尺寸测量 采用通用量 具进 行测量 ，其 结果应符合 4.5 的要求。 5.3 孔内残留液检验 用 0.1% 美兰溶液，滴 10 滴于深孔板内，盖上盖子，振摇数下， 放置 1min 后，甩去溶液。观 察内壁， 其结果应符合 4.6 的要求。 5.4 泄漏测试 用蓝色水溶液加满深孔板放置于白色纸巾上两个小时后观察， 结果应无溶液渗出。 6 检验规则 6.1 深 孔 板 应 经 质 检 部 按 本 的规 定检 验 合 格 证 后 方 可 出厂 。 6.2 产 品按批 经 过 检 验 ， 以 同一 原料 连 续 生 产 的 同规 格 的产 品为 同一 批 次 。 6.3 抽样方 案按 GB/ 2828 .1-2003 规定进行， 选择一次抽样方案