Q_HNWL 011-2019小儿止咳化痰贴.pdf

Q/HNWL 河 南 五 绿 药 业 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/HNWL 011—2019 小儿止咳化痰贴 2019-06-25 发布 2019-07-05 实施 河南五绿药业有限公司 发 布 Q/HNWL 011—2019 前 言 本标准按照 GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。 本标准由河南五绿药业有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：刘晓娜。 Ⅰ Q/HNWL 011—2019 小儿止咳化痰贴 1 范围 本标准规定了小儿止咳化痰贴的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 标准适用于将桂枝 、白芍、甘草、干姜、五味子、紫苏子、苦杏仁、桔梗、白术粉碎成细粉与加热后 的蜂蜜、蜂蜡、单硬脂酸甘油酯充分混合并加入月桂氮卓酮，搅拌均匀后制成膏体，将膏体经模压后置入 无纺布上，覆盖离型纸，防渗圈，包装而成的小儿止咳化痰贴。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，今注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB/T 27731 卫生用品离型纸 FZ/T 64012 卫生用水刺法非织造布 HG/T 3697 纺织品用热熔胶粘剂 HG/T 4139 压敏胶粘制品用放粘材料 YY/T 0148 医用胶带 通用要求 GB 15612 单硬脂酸甘油酯 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部、四部2015 年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015 年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第 75 号 3 要求 3.1 原料 桂枝 、白芍、甘草、干姜、五味子、紫苏子、苦杏仁、桔梗、白术、蜂蜜、蜂蜡应符合《中华人民共 和国药典》一部的有关规定。 单硬脂酸甘油酯应符合 GB 15612 的规定。 月桂氮卓酮应符合《中华人民共和国药典》四部的有关规定。 3.2 感官 感官应符合表 l 的规定。 1 Q/HNWL 011—2019 表 1 项 目 要 求 形态 膏贴 色泽 棕褐色 气味 中药的混合气味 杂质 无肉眼可见