Q_ZSAJ011-2019艾灸.pdf

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Q/ZSAJ011-2019 山东朱氏药业集团有限公司企业标准 艾灸 2019-06-20 发布 2019-06-30实施 山东朱氏药业集团有限公司 前言 本标准的编写格式符合 GB/T 1.1 《标准化工作导则第 1 部分:标准的结构 和编写》给出的规则编制。 本标准由山东朱氏药业集团有限公司提出并起草。 本标准主要起草人:朱坤福。 艾灸 1 范围 本标准规定了艾灸的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、 保质期等要求。 本标准适用于本企业生产的艾灸。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期 的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本 (包括所有的修改 单)适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 第1部分: 按接收质量限(AQL)检索的逐 批检验抽样计划 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》2015年版 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 定量包装商品计量监督管理 办法 3. 结构组成 本品由植物提取物组成。 4.规格 产品规格为:长20~28mm,直径1.7~1.8cm,误差为±5%。 注:特殊规格可以根据客户要求定制。 5. 技术要求 5.1 感官指标 产品感官指标应符合表1的规定。 表1 感官指标 项目 要求 外观 圆条或圆柱状,外观洁净 色泽 均匀一致,符合规定颜色 气味 无异味,符合规定香型 杂质 不得含有肉眼可见的明显外来杂物 5.2 规格尺寸 应符合规格要求,外形尺寸误差±5%。 5.3 理化指标 产品理化指标应符合表2的规定。 表2 理化指标 项目 要求 水分,% ≦13.0 燃烧时间,min ≧4 燃烧性能 点燃产品到燃尽,中途不得自行熄灭 5.4 安全性 点燃产品,熄灭火焰后,不得在产生可见的火点。 5.5 净含量及允许短缺量 净含量可根据客户要求定制,允许短缺量应符合国家质量监督检验检疫总局 令[2005]第75号 定量包装商品计量监督管理办法的规定。 6 试验方法 6.1 感官性状 在自然光线下,采用目测、手感、鼻嗅的方法进行检验。 6.2 尺寸偏差 用精度0.01mm直尺和游标卡尺分别测量产品的长度、直径。 6.3 理化指标 6.3.1 水分 参照 《中华人民共和国药典》 (2015版)一部附录TXH水分测定。 6.3.2 燃烧时间 在室温 (25±2)℃的条件下,取3个样品,点燃计时,取平均值。 6.3.3 燃烧性能 点燃3个产品,完全燃烧至熄灭,全程进行目测检验。 6.4 安全性

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