Q_XHR125-2018泡好拉TM抑菌泡腾片.pdf

Q/XHR 西安浩然药业有 限责任公司企业标准 Q/XHR 125-2018 泡好拉TM抑菌泡腾片 2018-01-05发布 2018-01-31实施 西 安 浩 然 药 业 有 限 责 任 公 司 发布 Q/XHR 125-2018 前 言 本标准依据GB/T1.1-2009 的规定编写。 本标准为产品企业标准，适应泡好拉TM抑菌泡腾片。 本标准由西安浩然药业有限责任公司提出并起草。 本标准由西安浩然药业有限责任公司技术归口。 本标准主要起草人：马少辉 本标准首次发布。 1 Q/XHR 125-2018 泡好拉TM抑菌泡腾片 1 范围 本标准规定了泡好拉TM抑菌泡腾片的型式与规格、技术要求、检验方法、检验规则及标志、包 装、运输、贮存。 本标准适用于苦参、天麻、当归、蛇床子、藏红花、蜂胶、红景天、辣木籽、艾叶、花椒、干 姜、醋酸氯已定等为原料，以淀粉、碳酸氢钠、硬脂酸镁为辅料，经提取、浓缩、混合、压片制成 的泡好拉TM抑菌泡腾片。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于 本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 21302 包装用复合膜袋通则标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》 2015年版 《化妆品安全技术规范》 2015版 《消毒技术规范》 卫生部2002年版 《消毒产品生产企业卫生规范》 2009年版 《消毒产品标签说明书管理规范》 卫监督发[2005]426号 3 型式与规格 本品为卫生用品泡腾片，规格：6g/片×30片/盒或按用户要求包装。 4 技术要求 4.1原辅料要求 4.1.1原料要求：苦参、天麻、当归、蛇床子、藏红花、蜂胶、红景天、辣木籽、艾叶、花椒、干 姜等应符合 《中国药典》2015 年版各品名项下有关规定；醋酸氯已定应符合GB26367 中有关规定。 4.1.2辅料要求：淀粉、碳酸氢钠、硬脂酸镁应符合 《中国药典》2015 年版各品名项下有关规定。 4.2感官指标 感官指标应符合表 1。 2 Q/XHR 125-2018 表 1 感官指标 项目