Q_XFK002-2018瞐保堂TM草本抑菌膏.pdf

Q/XFK 江西鑫福康生物制品有限公司企业标准 Q/XFK002-2018 TM 瞐保堂 草本抑菌膏 2018 - 10-14 发布 2018 - 10-16 实施 江西鑫福康生物制品有限公司 发 布 Q/XFK002-2018 目 录 前言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 要求 …………………………………………. 2 4 生产加工过程的卫生要求 3 5 试验方法 4 6 检验规则 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4 7 标志、标签、包装、运输、贮存．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5 8 保质期．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6 附录A （规范性附录）丹参中药材提取液的生产工艺及质量要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7 I Q/XFK002-2018 前 言 本标准依据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则编写。 本标准由江西鑫福康生物制品有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：邓赣州。 II Q/XFK002-2018 TM 瞐保堂 草本抑菌膏 1 范围 TM 本标准规定了瞐保堂 草本抑菌膏的要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检 测规则、标志、标签、包装、运输、贮存、保质期。 本标准适用于以红景天、黄连、石决明、知母、黄柏、丹参、菊花的提取物，醋酸氯己 定、薄荷、冰片、蒸馏单硬脂酸甘油酯、纯化水为原辅料，经配制、溶解、乳化、混合、 TM 灌封而成的瞐保堂 草本抑菌膏。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 YB2015 外用液体药用高密度聚乙烯瓶 YBB 0025-2005 药用聚乙烯/铝/聚乙烯复合软膏管 YBB 0016-2002 铝质药用软膏管（试行）（附起草说明） 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号《定量包装商品计量监督管理办法》 《中华人民共和国药典》一、二部 《消毒产品生产企业卫生规范》中华人民共和国卫生部