审核计划与检查表(新).docVIP

审核目的 提高企业管理水平，使用工厂质量体系持续满足CCC认证的要求。具体落实到：如何控制产品的一致性；认证标志的使用及管理；从原材料、生产过程和成品出货的有效控制等 审核范围 认证产品涉及的部门及场所 审核依据 1．强制性认证产品工厂质量保证能力要求 2质量手册 3.程序文件 4．三层工作指引性文件 5.相关的法律和法规 6.合同或订单 审核组成员 组长： 组员： 预计审核时间： 审核 日期 审核时间 审核条款 受审部门 审核人员 备注 上午： 9：00~10：00 1．职责和资源 厂部管理层 10：00~11：00 2．文件和记录 财务行政部 （办公室） 11：00~12：00 3．1供应商的控制 采购部 下午： 2：00~3：00 3．2关键元器件和材料的检验/验证 5．例行检验和确认检验 6．检验试验仪器设备。 7．不合格品的控制 9．产品一致性管理 品管部 3：00~4：00 4．生产过程控制和过程检验 10．包装、搬运和贮存控制 生产部 4:00~4：30 内部质量审核 管理者代表 4：30~5:00 与客户有关的过程控制 销售部 内部质量审核计划表 编制/日期: 批准/日期: 内部质量审核检查表 审核 条款 检查内容 检查情况记录 受审方 签 名 内审员 签 名 审核结论 1 1.1 1.2 职责与资源 职责 是否规定了与质量活动有关的各类人员职责及相互关系? 是否已指定质量负责人并赋予了相应的职责和权限?是否履行了相应的职责 资源 是否配备了必须的生产设备、检验设备；具备必要能力的人员；必备了生产、检验、储存的环境？ 合格 严重不合格 轻微不合格 内部质量审核检查表 审核 条款 检查内容 检查情况记录 受审方 签 名 内审员 签 名 审核结论 2 2．1 2．2 2．3 2．4 2．5 文件和记录 是否已建立、保持了文件化的质量计划/类似文件，以及确保产品质量相关过程有效运作和控制的文件？ 如果有文件，请给出参考文件号 产品设计标准或规范是否等同或高于该产品的国家标准要求？ 是否建立并保持文件化的文件和资料的控制程序，以确保： 文件在发布前和更改是否由授权人员审批其适宜性？ 文件的更改和修订状态是否得到识别，防止作废文件非预期使用？ 是否在使用处可获得相应文件的有效版本？ 是否建立产品认证资料档案？ 如果有文件，请给出出参考文件号 是否建立并保持了文件化的质量记录的标识、储存、保管和处理程序？ 如果文件，请给出参考文件号 质量记录是否规定了适当的保存期限并保存有效期内的记录？ 合格 严重不合格 轻微不合格 内部质量审核检查表 审核 条款 检查内容 检查情况记录 受审方 签 名 内审员 签 名 审核结论 3 3．1 3．2 3．3 采购和进货检验 是否已制定了对关键元器和材料的供应商选择、评定和日常管理程序？ 工厂是否按照文件要求对供应商进行选择、评定和日常管理？并保存对供应商选择和日常管理记录？ 是否已建立了进货的关键元器件和材料检验/验证程序及定期确认检验的程序？ 工厂是否按照文件要求对供应商提供的产品进行检验和验证？记录是否完整有效？ 当关键元器件和材料检验由供应商检验时，工厂对供应商是否提出明确的检验要求？ 工厂是否保存供应商提供的合格证明及有关检验报告等？ 合格 严重不合格 轻微不合格 内部质量审核检查表 YT审核 条款 检查内容 检查情况记录 受审方 签 名 内审员 签 名 审核结论 4 4．1 4．2 4．3 4．4 4．5 生产过程控制和过程检验 如果工序没有文件规定就不能合格证质量时，是否制定了工艺作业指导书？ 工作环境是否满足规定要求（对环境条件有要求时） 是否对适宜的过程参数和产品特性进行监控（可行时）？ 是否建立并保持了对生产设备进行维护保养的制度 是否在生产的适应阶段对产品进行检验，确保产品及零部件与认证样品的一致性？ 合格 严重不合格 轻微不合格 内部质量审核检查表 审核 条款 检查内容 检查情况记录 受审方 签 名 内审员 签 名 审核结论 5 5．1 5．2 例行检验和确认检验 是否制定了文件化的例行检验和确认检验程序？ 如果有文件，诅给出参考文件号 例行检验和确认检验要求是否满足相应产品的认证