人用狂犬病疫苗Vero细胞制备标准操作规程.docVIP

文件名称 人用狂犬病疫苗（Vero细胞）细胞制备标准操作规程 文件编码 SOP-SC-KY024-00 颁发部门 生产管理部 吉林迈丰生物药业有限公司 第 PAGE 2 页 共 NUMPAGES 12 页 文件名称 人用狂犬病疫苗（Vero细胞）细胞制备标准操作规程 文件编码 SOP-SC-KY024-00 颁发部门 生产管理部 起 草 人 起草部门 生产管理部 起草日期 年 月 日 审 核 人 审核部门 质量管理部 审核日期 年 月 日 批 准 人 批准日期 年 月 日 生效日期 年 月 日 分发部门 生产管理部、狂犬疫苗车间 吉林迈丰生物药业有限公司 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 12 页 目的：制定和规范Vero细胞制备的程序，保证生产用细胞质量。 范围：人用狂犬病疫苗生产用细胞的制备。 责任：细胞组全体人员对本规程实施负责。 程序： 1．材料 名称 规格 1.1MEM 6L/瓶 400ml/瓶 1.2精制小牛血清 400ml/瓶 1.33%谷氨酰胺