Q_QLK 013-2019碘伏棉棒.pdf

Q/JQLK 014-2019 江 西 祺 立 康 药 业 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/JQLK 014-2019 碘伏棉棒 2019-01-02 发布 2019-01-26 实施 江西祺立康药业有限公司 发布 Q/JQLK 014-2019 前 言 本标准按照GB/T1.1-2009 规定起草和编写。 本标准由江西祺立康药业有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：熊清云。 Q/JQLK 014-2019 碘伏棉棒 1 范围 本标准规定了碘伏棉棒的分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和 贮存。 本标准仅适用于以聚维酮碘3%、聚丙烯树脂胶管、天然脱脂棉材质制作而成的碘伏棉 棒。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的就用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件 。 GB 191 包装储运图示标志 GB 26368 含碘消毒剂卫生标准 YY/T 0330 医用脱脂棉 《消毒技术规范》（2002 年版） 《中华人民共和国药典》（2010 版） 3 分类 碘伏棉棒为两端包覆棉絮，中空塑料杆内蓄碘伏液的棉签 4 技术要求 4.1 原辅材料 使用原辅料应无毒无害、无污染，不得使用回收塑料为原料。使用的脱脂棉应符合 YY/T 0330 的规定要求。 4.2 感官指标 感官应符合表 规定要求。 1 表 1 项目 指标 棉棒应无臭、无异味；棉棒杆笔直；棉絮柔软且具有弹性，曾白色，无色斑、 外观 污点，与棉棒杆结合牢固。 组织 中空塑料杆 4.3 理化指标 理化指标应符合表 2 要求。 表 2 项目 指标 有效碘含量，% 0.5～2.2 pH 值 2～5 稳定性 贮存有期内有效成分下降不大于 10% 4 毒理安全性和杀菌效果 符合 《消毒技术规范》（2002 年版）和GB 26368 规定要求。 Q/JQLK 014-2019 5 试验方法 5.1 感官指标 目测。 5.2 理化指标 5.2.1 有效碘含量 按照 《消毒技术规范》（2002 年版）规定方法执行。 5.2.2 pH 值 按照《中华人民共和国药典》（