Q_JLDW001-2019诺度惟TM润肠通便露.pdf

吉林省度唯医药科技有限公司企业标准 Q/JLDW001–2019 润肠通便露 2018-11-01发布 2018-11-01实施 吉林省度唯医药科技有限公司 发布 Q/JLDW001–2019 目 录 前言 1 1、范围 1 2、规范性引用文件 1 3、技术要求 1 4、试验方法 2 5、检验规则 2 6、包装、标志、运输、贮存 3 Q/JLDW001–2019 前 言 根据 《中华人民共和国标准化法》第六条规定：企业生产的产品没有国家标准或行业标准的应当制 定企业标准。本公司研制生产的润肠通便露产品经标准检索未见有本产品可用的国家标准和行业标准。编 制本产品标准，作为在生产、检测、销售时的质量依据。 本标准编写格式、结构和内容均按GB/T1.1-2009标准化工作导则第一部分：标准的结构和编写规则而 编辑的。本标准中确定的指标如与国家强制性标准相抵触，应以国家强制性的标准为准。 本标准由吉林省度唯医药科技有限公司负责起草。 本标准主要起草人：韩彦舞、吴丽娜、韩彦彬、王丽敏。 本标准于2018年11 日首次发布。 1 Q/JLDW001–2019 润肠通便露 1范围 本标准规定了润肠通便露产品的分类、技术要求、试验方法、检测规则、标志、包装、运输和贮存。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T1.1-2009标准化工作导则第一部分：标准的结构和编写规则 GB15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》 GB/T 191-2008包装 储运 图示标志 中华人民共和国药典2015年版 消毒技术规范2002版 《化妆品安全技术规范》2015版 消毒产品标签说明书管理规定 包装储运图示标志 GB/T 191 的规定 JJF1070-2005定量包装商品净含量计量检验规则 GB1886.25-2016 食品安全国家标准 3 技术要求 3.1原料要求： 纯化水：应符合 《中国药典 （2015 年版）》四部中纯化水标准要求。 甘油、月桂醇磺基乙酸酯钠、山梨酸应符合2015 版 《中华人民共和国药典》的规定。 柠檬酸钠、山梨糖醇应符合GB1886.25-2016食品安全国家标准中食品添加剂的要求。 3.2 感官 色泽无色至乳白色，无异味。 3.3理化指标 理化指标应符合表 1的规定。 理化指标 项目 指标 pH值 3.0-6.0 铅 （Pb）mg/kg ＜40 汞 （Hg）mg/ kg ＜1 砷 （As）mg/ kg ＜