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- 2019-09-28 发布于江苏
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世界益生菌及相关产品的立法和管理
发布时间:2009-09-24点击: 576次 作者:张勇 张和平来源:本站
益生菌是指通过摄取适当的量,对食用者的身体健康能发挥有效作用的活菌[1]。在这个定义中包含了3个关键点:首先是活菌;其次是有效剂量;最后是能产生有益健康的作用。前两点属于质量标准的范畴,第3点属于健康声称的范畴。所有益生菌的立法和指导准则都是围绕这3点进行细化的。此外,需要关注的是可作为益生菌株的名单。这与益生菌的安全性密切相关。其中最常使用的是乳酸菌,还有一些芽孢菌、酵母和藻类也归入益生菌的定义范围。很多国家列出了各自可用作益生菌的菌属名单。??? 对于活菌的剂量,不同的研究得出不同的使用剂量。一般小肠中活菌数量≥106 cfu/g,结肠中活菌数量≥108 cfu/g[2]。而对于健康声称,益生菌被研究证实的功效主要包括保持肠道正常菌群,缓解乳糖不耐症,降低胆固醇,缓解胃肠道炎症和过敏,抑制癌症和刺激免疫系统[3-4]。目前对益生菌功效的认证,很多国家仅限于改善胃肠道功能食品,而其它功效认证,如改善妇女阴道健康,保持口腔健康和皮肤健康尚未立法。目前几乎所有国家的益生菌相关法律、法规都归于功能性食品法律、法规范畴。功能性食品被定义为除提供基础营养外,含有某种功能性特殊成分的食品[5]。尽管很多益生菌都被做成片剂使用,其管理部门还是倾向于将益生菌当作食品而非药品来看待。
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