1盐酸二氧丙嗪片制剂生产工艺规程2.docVIP

文件名称 盐酸二氧丙嗪片生产工艺规程 文件编号 LYA.J.30JC.001 替代文件号 LYA.J.30JC.001 起 草 人 起草日期 年 月 日 审 核 人 审核日期 年 月 日 批 准 人 批准日期 年 月 日 生效日期 年 月 日 颁发部门 生产部 版 本 号 01 印数 2 分发部门 质保 质控 生产 工程 供应 经营 综合 发展 存档 分发数量 2 原件1 目的 建立盐酸二氧丙嗪片生产工艺规程，使其生产标准化、规范化。 范围 适用于本公司二车间盐酸二氧丙嗪片的生产。 职责 生产部、质管部、生产车间及有关人员 内容 1 产品概述 1.1 药品名称 1.1.1 通用名称： 盐酸二氧丙嗪片 1.1.2 汉语拼音： Yansuan Eryangbingqin Pian 1.2 性状 本品为糖衣片，除去糖衣显白色。 适应症：本品为镇咳药。具有较强的抗组织胺及抗炎作用，用于咳嗽、过敏性哮喘，荨麻疹及皮肤瘙痒的疾病 1.4 用法用量 口服，一次1～2片，一日2～3次，一次极量2片，一日极量6片。 1.5 批准文号 国药准字 1.6 规格 5mg 1.7 贮藏 遮光，密封保存。 1.8 处方来源 《中华人民共和国药典》2010年版一部P628 2