工艺验证管理规定分析解析.docVIP

上海三电贝洱汽车空调有限公司 生产技术部 发布2013-05-01实施2013-03 上海三电贝洱汽车空调有限公司 生产技术部 发布 2013-05-01实施 2013-03-01发布 工艺验证管理规定 (培训版) B/ 06006—2013 SSB/MED 上海三电贝洱汽车空调有限公司 生产技术部(MED) 前 言 工艺验证管理是上海易通机械实业公司对下属企业推行精益管理中技术工程板块的5个重要项目之一。本标准作为生产技术部2013年对供应商具体工艺支持的项目，是按精益管理专题培训要求而起草的培训版，提供给易通机械实业公司对下属公司制定各自企业的工艺验证管理标准时的应用参考，它同样适用于上海三电贝洱汽车空调有限公司的其它供应商。 为保证工艺验证工作的质量，原则上要求同步推行工艺评审。尤其对新工艺应用、新工艺制造、工艺深度开发和二次开发、关键或重大工艺变更等项目，在管理的程序上应先经工艺设计(文件性)的适宜性、充分性和有效性的评审后再进行工艺验证，以避免验证反复。 本标准参考GB/T24737.8-2009工艺管理导则第8部分：工艺验证，在此基础上结合供应商普遍存在的批产初期过程质量易波动和因过程变更造成质量波动等现象，在范围中增加了对OTS节点和对PPAP后续工艺持续改进活动全过程中的重要工艺改进和工艺变更前的工艺验证。 本标准由上海易通机械实业公司提出。 本标准由生产技术部归口。 本标准起草单位：生产技术部。 本标准主要起草人：南山。 工艺验证管理规定 1 范围 本标准规定了OTS和批产工艺验证的范围、基本任务、主要内容、优先客观证据、职责及程序等。 本标准适用于上海易通机械实业公司对下属企业参与上海三电贝洱汽车空调有限公司新产品开发和企业内部制造过程的工艺验证管理，它也适用于上海三电贝洱汽车空调有限公司的其它供应商。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。其随后修改单（不包括勘误的内 容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。 2.1 GB/T19000-2008 质量管理体系 基础和术语 2.2 GB/T4863—2008 机械制造工艺基本术语” 2.3 GB/T24737.8-2009工艺管理导则第8部分：工艺验证 …… 3. 术语和定义 GB/T19000-2008和GB/T4863—2008确立的以及下列术语和定义适用本文件。 3.1 客观证据 支持事物存在或其真实性的数据。 3.2 认定 认定可包括下述活动，如： ——变换方法进行计算； ——将新设计规范与证实的类似工艺设计规范进行比较； ——进行试验和演示； ——文件发布前进行评审。 3.3 工艺验证 通过提供客观证据对OTS和批产的工艺规定要求已得到满足的认定。 注：改写GB/T19000检查术语3.8.4。 3.4 工艺再验证 系指一项生产工艺经过验证并使用过一个阶段以后，旨在验证其“验证状态”没有发生变化而进行的验证。 3.5 关键件 具有关键特性的零部件或产品。 3.6 5M1E 人(Man/manpower)、机(Machine)、料(Material)、法(Method)、测(Measurement)、环境(Enviromen)。 3.7 确认 通过提供客观证据对特定预期用途或应用要求已得到满足的认定。 4. 工艺验证的范围 ——凡需批量生产的新产品，在样机试制鉴定后批量生产(PPAP)前，应通过小批试生产进行工艺验证，(包括在OTS认可时对关键批产要素的工艺验证和对关联的部分设备、工装验证)； ——新产品批产后工艺持续改进活动全过程中的重要工艺变更前，同样要求先通过小批试生产进行工艺再验证。 5 工艺验证的基本任务 通过工艺规范正确指导和有效控制过程质量、为过程增值服务，并符合国家相关环评要求。 6工艺验证的主要内容 以5M1E主要要素为验证项目(视点)，并以满足用户要求、产品要求、工艺要求为基本原则： a) 新工艺应用、新制