质量及环境管理体系审核要点.docVIP

质量与环境管理体系审核要点 一、 方针目标 1) 查质量/环境方针、目标： 2) 是否形成文件，并有正式批准的证据？ 3)?质量/环境目标是否与质量方针一致？是否是在质量/环境方针的框架下展开的？ 4) 在与质量 环境管理相关的职能和分层次上是否建立了质量/环境目标？是否形成了文件？有批准的证据吗，针对相应的环境目标是否有相应的方案，方案是否包括：时间、方法责任人？ 5)?各部门是否已经对相关的目标完成情况进行统计，是否实现？如果没有实现是否已经有相应的改进措施？落实情况？是否形成了文件？有批准的证据吗？ 6)??? 质量/环境方针是如何向全体员工传达的？并通过其他过程审核时与各个层次员工的接触，了解员工对质量/环境方针的理解程度； 7)??? 质量/环境方针在什么时机评审？如果已经进行了评审，查评审的情况，是否保证了质量/环境方针的持续适宜性？ 二、环境因素 1)??? 是否按照工作流程或部门职责识别了环境因素，并保留了环境因素清单等相应的记录，是否有审批？环境因素是否齐全？ 2)??? 是否已经评价并有相应的评价记录，有重大环境因素清单等记录？ 3)??? 是否已经针对重大环境因素建立了相应的控制方法，如：运行控制程序或目标方案？ 4)??? 重大环境因素是否经过评审或重新评定？ 5)??? 是否有关于重大环境的监测或检查？ 三、文件管理 1)??? 查文件的编制、审核、批准的相关记录； 2)??? 通过交谈了解实际情况与文件是否相符？ 3)??? 查文件的发放、借阅、更改等是否符合相关文件的规定，如果是用发放记录进行控制，发放记录能证实发放的全部情况吗？是否能区别文件的发放对象？是否有发放编号？是否有文件的签收的证据？ 4)??? 标准要求必须形成程序文件的过程：环境因素、 法律法规和其他要求、能力、培训和意识、信息交流、运行控制、应急准备和响应、监测和测量、合规性评价、文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、纠正措施和预防措施，是否制定了程序文件？相应的文件、记录清单和有效文件清单？ 5)??? 抽查不同部门现场的文件与文件的发放记录是否一致，查现场的文件的受控情况，到文件的使用部门，查相关的文件是否发放到位？有效、在用的文件是否能够提供？ 6)??? 各部门使用的文件是否保存完好？内容是否清晰？是否会产生有误的信息？ 7)??? 规定了哪些文件评审的时机？是否按规定的时机对文件进行了评审？文件评审发现了哪些问题？是否引起了文件的修改？文件修改经过审批了吗？对文件更改的审批符合文件管理的规定吗？更改后的文件是否保证了充分性和适宜性？ 8)??? 查文件的作废管理：作废文件是否都已收回或自行销毁？收回的废文件是否已销毁？如有发放记录，可从中抽一些作废文件查收回或销毁的证据；合理保留的废文件是否有标识能防止误用？ 四、记录管理 1)??? 查记录清单、记录的归档情况，记录是否清晰、易于识别和检索？ 2)??? 查现场的使用的记录与受控版本是否一致？ 3)??? 结合其他过程的审核，查相关记录的贮存、保存期限和处置？ 五、 法律法规及外来文件的管理 1)??? 外来文件/ 法律法规的分类情况如何？职责如何安排？特别是对外来文件/ 法律法规更新的跟踪渠道和职责怎样规定？ 2)??? 查外来文件/ 法律法规清单或目录，组织对与质量/ 环境管理体系有关的外来文件是否识别充分了？特别是新换版或修订的外来文件是否已识别了？ 3)??? 外来文件/ 法律法规的发放如何控制？重要的外来文件是否有明确的发放对象？ 4)??? 作废的外来文件/ 法律法规是否收回或销？ 5)??? 在使用部门查必要的外来文件/ 法律法规是否有提供？保存是否完好？是否有无关的外来文件？ 6)??? 如何对守法情况和 法律法规的适宜性进行控制和评价？是否定期的进行评价？收集的 法律法规是否与重要环境因素相对应？ 六、管理职责 1)??? 管理层是如何实现管理承诺的证实： 2)??? 通过交谈和查阅相关证据，了解最高管理者是如何传达满足顾客和适用的 法律法规要求重要性的？ 3)??? 通过交谈了解最高管理者提供了哪些资源？ 4)??? 最高管理者以顾客为关注焦点的意识如何？是否清楚如何通过组织的一系列活动来实现？是否明确了责任？是否清楚地了解市场变化和顾客需求？是否了解顾客满意或抱怨的情况？ 5)??? 质量管理体系变更时是否仍在正常有效地运行？ 6)??? 管理者代表是如何履行 质量管理体系所需的过程的建立、实施和保持的职责的？ 7)??? 管理者代表通过什么方式向最高管理者报告 质量管理体系的业绩？提出了哪