Q_ZJYL 01-2019智能身体功能康复系统.pdf

ICS 97.170 Y 64 Q/ZJYL 中山君仲医疗器械有限公司企业标准 Q/ZJYL 01—2019 智能身体功能康复系统 2019-06-06 发布 2019-06-06 实施 中山君仲医疗器械有限公司 发 布 Q/ZJYL 01—2019 目 次 前 言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 产品分类 1 4 要求 1 5 试验方法 3 6 检验规则 4 7 标志、使用说明、包装、运输和贮存 5 I Q/ZJYL 01—2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1－2009给出的规则起草。 本标准由中山君仲医疗器械有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：樊哲、黄泽枢、丁方荣、金志忠。 II Q/ZJYL 01—2019 智能身体功能康复系统 1 范围 本标准规定了智能身体功能康复系统 （以下简称“康复系统”）的术语和定义、分类和型号命名、 要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于本公司生产的用于家庭和类似场所使用的康复系统。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 1019 家用和类似用途电器包装通则 GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划 GB/T 2829 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验) GB/T 4214.1-2017 家用和类似用途电器噪声测试方法 通用要求 GB 4706.1 家用和类似用途电器的安全 第1部分:通用要求 GB 4706.10 家用和类似用途电器的安全 按摩器具的特殊要求 GB 5296.2 消费品使用说明 第2部分:家用和类似用途电器 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱或双瓦楞纸箱 GB/T 6544 瓦楞纸板 GB/T 8685 纺织品 维护标签规范 符号法 GB/T 29862 纺织品 纤维含量的标识 GB/T 33355 保健按摩器具安全使用规范 3 产品分类 智能身体功能康复系统根据产品性能分为： ——智能手部功能康复系统； ——智能脚部功能康复系统； ——智能手臂功能康复系统； ——智能腿部功能康复系统； ——智能肢体功能康复系统； ——智能其他身体功能康复系统。 4 要求 4.1 使用环境 a ） 温度：-10℃~50 ℃。 b ） 相对湿度：25%~85% 。 1