如何改变HER阳性早期乳腺癌患者的未来.pptVIP

This slide shows a greater number of adverse events, SAEs and fatal AEs with trastuzumab The nature of the fatal AEs don’t howeverseem to have any causal significance – cerebral haemorrage,CVA intestinal obstruction, road traffic accident etc 10% of patients stopped trastuzumab prematurely And finally this shows the cardiac safety data – reviewed by the Cardiac Advisory Board- The only cardiac death was paradoxically in the Observation arm The risk of severe CHF was low 0.6% The risk of any CHF was also reasonably low with a 1.9% difference between the 2 Arms – well within the 4% stopping rules At least I sig LVEF drop occurred in 7.4%, but frauently only a single observation. These results compare with 19% of pts in B-31 stopping because of cardiac-related reasons, and probably relate to the longer delay between stopping anthracyclines and starting T in the HERA trial 演讲重点： 1。另一项赫赛汀辅助治疗的临床试验是BCIRG-006,该试验分为3组,第一组:先AC化疗4个疗程→多西紫杉醇应用4周期;第二组:上组的基础上加用赫赛汀,在AC结束时开始使用;第三组:多西紫杉醇+顺铂或卡铂,并接受赫赛汀治疗。 2。这项研究的目的：不仅在与客观评价三联方案的疗效,也为了进一步评估赫赛汀与不含蒽环类的药物联合辅助治疗是否能保证同样的有效性同时更安全 3。入组患者包括3222例HER2 FISH检测阳性的淋巴结阳性及淋巴结阴性的高危早期乳腺癌患者 4。赫赛汀采用的是每周和三周结合的方案 演讲重点： 1。从无病生存时间可以发现均倾向于赫赛汀治疗组 2。似乎蒽环类序贯至多西紫杉醇、赫赛汀组的疗效略优于卡铂，多西紫杉醇、赫赛汀组 演讲重点： 1。心脏不良事件主要表现为充血性心衰，心率不齐和心肌缺血/梗死，无一例心脏死亡事件 演讲重点： 1。心脏不良事件尽管AC序贯赫赛汀多西紫杉醇组例数较多，但经统计学分析与其他两组无明显差异 2。明确赫赛汀辅助治疗心脏不良反应是可控制，综合评估疗效和安全性，赫赛汀辅助治疗的患者是获益大于风险的 Data from follow_time.sas Summary Statistics for Time: rando_lastfup_cens_mon 演讲重点： 1。BCIRG 006研究的另一发现是HER2基因外的其他基因检测对治疗方案制定的指导意义 2。TOPOII基因可以预测蒽环类治疗的敏感性，与HER2基因一起位于17号染色体上 3。分析了3222例入组患者中2120例患者的HER2基因与TOPOII基因扩赠情况，发现这两个基因共同扩赠的比率占35% 演讲重点： 1。可以发现HER2，TOPOII同时扩赠患者的无病生存时间优于无TOPOII患者 演讲重点： 1。HER2、TOPOII基因同时扩赠的患者中，各组的疗效似乎无明显统计学差异 2。从曲线的趋势看，似乎含蒽环类的赫赛汀辅助治疗方案获益更多一点 演讲重点： HER2扩赠TOPOII无扩赠亚组分析发现，赫赛汀治疗组的疗效明显优于化疗组，且具有统计学意义 演讲重点： 1。总结BCIRG 006研究的结果与北美两大临床及HERA研究的结果非常相似，均显示了赫赛汀与化疗联合具有显著的无病生存时间的改善 2。分析了TOPOII基因的扩赠情况发现，HER2扩赠，TOPOII基因无扩赠的患者都能从含赫赛汀的辅助治疗方案中获益。因赫赛汀心脏不良反应事件的发生主要与相应的蒽环类治疗相关，BCIRG 006研究可以提示临床医生：约65％的患者辅助治疗时使用不含蒽环类的化疗方案可能最大限度的从赫赛