Q_360111 3LC 021-2019PM2.5口罩.pdf

Q/3LC 江西3L 医用制品集团股份有限公司企业标准 — Q/360111 3LC 021 2019 代替Q/3LC 021-2016 PM2.5 口罩 PM2.5facemask 2019-05-31发布 2019-07-01实施 江西3L 医用制品集团股份有限公司 发 布 Q/360111 3LC 021-2019 目  次 前言II 1 范围1 2 规范性引用文件1 3 产品分类和结构1 4 要求3 5 试验方法5 6 检验规则6 7 标志、标签、包装、运输和贮存7 8 有效期8 I Q/360111 3LC 021-2019 前 言 本标准根据GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》给出的规则编 制。 本标准代替Q/3LC 021-2016。本标准与Q/3LC 021-2016相比,进行了编辑性修改及引用最新 版本标准的变化。 本标准由江西3L医用制品集团股份有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：赵敏红、赵岚、童晓凤、徐美霞 II Q/360111 3LC 021-2019 PM2.5 口罩 1 范围 本标准规定了PM2.5口罩的分类和结构、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、 运输、贮存及有效期。 本标准适用于本公司生产的由PP纺粘无纺布、熔喷无纺布、水刺无纺布、鼻夹和口罩带经 热合制成的PM2.5口罩 （以下简称口罩），适用于日常雾霾防护，过滤空气中PM2.5颗粒。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限 （AQL）检索的逐批检验计 划 GB/T 2829-2002 周期检验计数、抽样程序及抽样表 （适用于生产过程稳定性的检验） GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品标准 GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟