【专业文档】质量否决权制度.docVIP

1.目的：建立质量否决制度，确立并维护质量管理部门在质量监控及管理工作中的权威性，确保质量管理人员行使质量否决权，保证企业在经营质量管理中的法制化。 2.适应范围：在企业经营质量管理中，质量管理部门有权依照质量标准对药品及工作质量行使否决权。 3.职责： 3.1质量管理部负责对药品质量与相关问题的确认和处理的决定权。 3.2质量管理部对在经营药品中各环节的质量问题具有否决权。 4.工作内容 4.1质量否决的范围 主要包括药品质量和工作质量两方面。 4.2质量否决的方式 4.2.1在考察基础上提出更换药品生产厂商或停止购进。 4.2.2在认定的基础上提出停销或收回药品。 4.2.3对库存药品经养护检查发现或法定检验不合格药品决定停销、封存或销毁。 4.2.4对售出药品经查询，查实存在问题的药品予以处理。 4.2.5对各级质量监督检查中查出有质量问题的药品予以处理。 4.2.6对违反质量管理制度和工作程序的行为予以提出、通报批评或处罚，并要求立即改正。 4.2.7对不适应质量管理的设施、设备决定停止使用并提出添置、改造、完善的建议。 4.3质量否决的内容 4.3.1对存在以下情况之一的购进药品行为予以否决 4.3.1.1未办理首营企业质量审核或审核不合格的。 4.3.1.2未办理首营品种质量审核或审核不合格的。 4. 4.3.1.4 4.3.1.5 4.3.1.6 4.3.1.7被国家有关部门吊销“证照” 4.3.2对购进入库药品存在下列情况之一予以否决 4.3.2.1未经质量验收或质量验收不合格药品的。 4.3.2.2存在质量疑问或质量争议，未确认药品质量状况的。 4.3.2.3被国家有关部门吊销批准文号或通知封存回收的。 4.3.2.4其他不符合国家有关药品法律、法规的。 4.3.3对存在下列情况之一的销售药品行为予以否决 4.3.3.1经质量管理部门确认为不合格的。 4.3.3.2国家有关部门通知封存和回收的。 4.3.3.3存在质量疑问或质量争议，未确认药品质量状况的。 4.3.3.4其他不符合国家有关药品法律、法规的。 4.3.4对向存在以下情况之一的购货单位销售药品予以否决 4.3.4.1未认定该单位合法资格的。 4.3.4.2所销售药品超出该单位经营范围的。 4.3.4.3被国家有关部门吊销“证照”的。 4.3.4.4其他不符合国家有关药品法律、法规的。 4.4质量否决的执行 4.4.1公司各级领导必须坚决支持质量管理部门行使质量否决权。 4.4.2质量管理部门负责本制度的执行，并结合相关奖惩细则进行考核，公司主管质量负责人审定后交财务部门执行，对情节严重的同时给予其他处分。 4.4.3凡发生在公司内部各部门之间的质量纠纷，由质量管理部门提出仲裁意见，报公司质量负责人批准后，由质量管理部门行使否决权。 4.4.4质量管理部门与业务部门在处理质量问题发生意见分歧时，业务部门应服从质量管理部门意见。 4.4.5如有质量否决行使不当，或有关部门和个人拒不执行，可越级向上级领导汇报，使质量否决的行使得到保障。 情感语录 1.爱情合适就好，不要委屈将就，只要随意，彼此之间不要太大压力 2.时间会把最正确的人带到你身边，在此之前，你要做的，是好好的照顾自己 3.女人的眼泪是最无用的液体，但你让女人流泪说明你很无用 4.总有一天，你会遇上那个人，陪你看日出，直到你的人生落幕 5.最美的感动是我以为人去楼空的时候你依然在 6.我莫名其妙的地笑了，原来只因为想到了你 7.会离开的都是废品，能抢走的都是垃圾 8.其实你不知道，如果可以，我愿意把整颗心都刻满你的名字 9.女人谁不愿意青春永驻，但我愿意用来换一个疼我的你 10.我们和好吧，我想和你拌嘴吵架，想闹小脾气，想为了你哭鼻子，我想你了 11.如此情深，却难以启齿。其实你若真爱一个人，内心酸涩，反而会说不出话来 12.生命中有一些人与我们擦肩了，却来不及遇见；遇见了，却来不及相识；相识了，却来不及熟悉，却还要是再见 13.对自己好点，因为一辈子不长；对身边的人好点，因为下辈子不一定能遇见 14.世上总有一颗心在期待、呼唤着另一颗心 15.离开之后，我想你不要忘记一件事：不要忘记想念我。想念我的时候，不要忘记我也在想念你 16.有一种缘分叫钟情，有一种感觉叫曾经拥有，有一种结局叫命中注定，有一种心痛叫绵绵无期 17.冷战也好，委屈也罢，不管什么时候，只要你一句软话，一个微笑或者一个拥抱，我都能笑着原谅 18.不要等到秋天，才说春风曾经吹过;不要等到分别，才说彼此曾经爱过 19.从没想过，自己可以爱的这么卑微，卑微的只因为你的一句话就欣喜不已 20.当我为你掉眼泪时，你有没有心疼过