固体制剂--片剂-总教学课件.ppt

制粒（granulation） 挤压制粒 特点： 1 颗粒的大小由筛孔调节； 2 颗粒的松散程度由粘合剂类型和用量调节； 3 制粒前必须对物料进行混合、制软材； 4 制备小粒径颗粒，筛网的寿命短。 5 制软材是关键，软材以“轻握成团，轻压即 散”为准。 * 制粒（granulation） * 制粒（granulation） * 制粒（granulation） 高速搅拌制粒法 * 制粒（granulation） 高速搅拌制粒法 * 制粒（granulation） 离心制粒法 * 制粒（granulation） 流化制粒法 * 制粒（granulation） 流化制粒法 * 制粒（granulation） 干法制粒 压片法 滚压法 物料晶型的转变。 注意： * 制粒（granulation） * 制粒（granulation） 喷雾制粒法 * 粉碎（crushing） 筛分（sieving） 混合（mixing） 捏合（kneading） 制粒（granulation） 干燥（drying） 固体制剂的操作单元 * 干燥（drying） 方法：利用热能使湿物料中的湿分（水分或其他溶剂）气化，并利用气流或真空带走气化了的湿分，从而获得干燥固体产品。 条件：干燥的温度应根据药物的性质而定，一般为40～60℃，热稳定的药物70～80℃，甚至可以提高到80～100℃。 要求：干燥程度根据药物的稳定性质不同有不同要求，一般含水量为3％左右。 * 干燥（drying） 厢式干燥器 流化床干燥器 喷雾干燥器 红外干燥器 微波干燥器 * 干燥（drying） * 粉碎（crushing） 筛分（sieving） 混合（mixing） 捏合（kneading） 制粒（granulation） 干燥（drying） 固体制剂的操作单元 * 固体制剂 概述 固体制剂的操作单元 散剂 颗粒剂 片剂 片剂的包衣 * 谢 谢！ * * * * dC/dt=DS/h*(Cs-C) （2） 在弱酸性药物剂型中合用碱性物质 如NaHCO3 ,CaCO3等 可使弱酸性药物周围PH 值升高，增加溶解度，减少对胃的刺激 （3） 提高溶出介质的pH ，服用大量抗酸剂（不可取） ??? 扩散层的溶解度 * 晶型 * 影响药物溶出的因素： 表面积 扩散层的溶解度 多晶型 无定型 溶媒化物 制成盐 固体分散物 * 固体制剂的制备工艺 固体制剂的制备工艺流程 原料 粉碎 过筛 混合 制粒 压片 片剂 颗粒剂 散剂 胶囊剂 包衣片 * 固体制剂 概述 固体制剂的操作单元 散剂 颗粒剂 片剂 片剂的包衣 * 粉碎（crushing） 筛分（sieving） 混合（mixing） 捏合（kneading） 制粒（granulation） 干燥（drying） 固体制剂的操作单元 * 定义： 将大块的物料借助机械力破碎成适宜大小的颗粒或细粉的操作。 目的： 减小粒径、增加比表面积。 粉碎（crushing） * 意义： 提高难溶性药物的溶出速度 提高药物的分散度 有利于各成分的混合均匀 有利于从天然药物中提取有效成分 注意的问题： 晶体转变、热分解、粘附与团聚、流动性变差、表面吸附性、粉尘飞扬、爆炸等。 粉碎（crushing） * 粉碎机理 用外力破坏物质分子间的内聚力 粉碎耗能 提高粉碎的有效能量 粉碎（crushing） * 粉碎方法 干法粉碎 湿法粉碎---加液研磨法,“水飞法” 粉碎（crushing） * 粉碎器械 研钵 球磨机 冲击式粉碎机 气流粉碎机 粉碎（crushing） * 球磨机 粉碎（crushing） * 冲击式粉碎机 粉碎（crushing） * 气流粉碎机 粉碎（crushing） * 粉碎（crushing） * 粉碎（crushing） 筛分（sieving） 混合（mixing） 捏合（kneading） 制粒（granulation） 干燥（drying） 固体制剂的操作单元 * 筛分（sieving） 获得均匀的粒子群。 目的： 摇动筛 振荡筛 设备： * 筛分（sieving） 药筛： 冲眼筛 编织筛：金属丝、非金属丝编织而成 药筛的孔径大小用筛号表示。 中国药典标准和工业标准 * 筛分（sieving） 1号筛 2000±70μm 10目 2号筛 850±29μm 24目 3号筛 355±13 50目 4号筛 250±9.9 65目 5号筛 180±7.6 80目 6号筛 150±6.6 100目 7号筛 125±5.8 120