Q_320500 QLK 31-2019干洗手抑菌凝露.pdf

C48 Q/QLK 江苏奇力康皮肤药业有限公司企业标准 Q/320500 QLK 31-2019 代替Q/320500 QLK 31-2016 干洗手抑菌凝露 2019-06-01发布 2019-06-01实施 江苏奇力康皮肤药业有限公司 发布 Q/320500 QLK 31-2019 前 言 本标准的编写按GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的规定。 本标准是对Q/320500 QLK 31-2016 《奇力康干洗手抑菌凝露》的修订，主要对如下内容进行了修® 改： ——删减产品的商标名； ——增加了铅、砷、汞的检测项。 本标准由江苏奇力康皮肤药业有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：刘薇。 本标准于2010年7月首次发布，本标准所代替标准的历次版本发布情况为： ——Q/320500 QLK 31-2010 《干洗手抑菌凝露》 ——Q/320500 QLK 31-2013 《干洗手抑菌凝露》 ——Q/320500 QLK 31-2016 《奇力康干洗手抑菌凝露》® 本标准自实施之日起，代替原企业标准Q/320500 QLK 31-2016 《奇力康干洗手抑菌凝露》。® Q/320500 QLK 31-2019 干洗手抑菌凝露 1 范围 本标准规定了干洗手抑菌凝露的分类、要求、试验方法、检验规则和标识、包装、运输、贮存及保 质期。 本标准适用干洗手抑菌凝露。用于皮肤抑菌止痒作用。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 《中华人民共和国药典》2015年版二部 国家质量监督检验检疫总局2005年第75号令 定量包装商品计量监督管理办法 《消毒技术规范》2002年版 卫监督发 ［2005］426号 卫生部 消毒产品标签说明书管理规范 《化妆品安全技术规范》2015年版 3 分类 3.1 主要成分 干洗手抑菌凝露的主要成分为乙醇、轻质石蜡、油酸、葡萄糖酸氯己定等。 3.2 材料 乙醇、葡萄糖酸氯己定应符合 《中华人民共和国药典》2015年版二部的要求。 3.3 产品规格 干洗手抑菌凝露的规格为：1、2、10、15、30、50、60、80、100、180、200、250、500、1000ml 或g/盒、袋、支、瓶等多种规格。 4 要求 4.1 外观 干洗手抑菌凝露必须整洁，符合本品固有性状，不得有异常气味与异物。 4.2 性状 干洗手抑菌凝露为无色或浅黄色透明或半透明凝胶。 4.3葡萄糖酸氯己定含量 葡萄糖酸氯己定0.05%～0.1%。 4.4 pH值 干洗手抑菌凝露的pH值为4.0～8.0。 4.5 净含量允差 净含量允差应符合国家质量监督检验检疫总局2005年第75号令规定。 1 Q/320500 QLK 31-2019 4.6 微