Q_320500 YCH 07-2019芳香经鼻吸入器·头康吸.pdf

Y64 Q/YCH 苏州易川健康科技有限公司企业标准 Q/320500 YCH 07-2019 芳香经鼻吸入器·头康吸 2019-06-05 发布 2019-06-06 实施 苏州易川健康科技有限公司 发布 Q/320500 YCH 07-2019 前 言 芳香经鼻吸入器·头康吸 系我公司研制开发的产品，尚无相关的国家标准和行业标准，所以特 制定本企业标准，作为组织生产，质量监督的依据。 本标准的编制按GB ／T 1.1 －2009 《标准化工作导则 第1 部分：标准的结构和编写规则》 中有关要求。 本标准由苏州易川健康科技有限公司提出。 本标准由苏州易川健康科技有限公司负责起草。 本标准主要起草人： 宋建国、张旭。 Q/320500 YCH 07-2019 芳香经鼻吸入器·头康吸 1 范围 本标准规定了芳香经鼻吸入器·头康吸的要求，试验方法，检验规则，标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于芳香经鼻吸入器·头康吸（以下简称吸入器）。用于人体通过鼻腔吸入芳香气味。 商品名称：U 吸·头康吸 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有 的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研 究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB 5296.1 -2012 消费品使用说明总则 GB 9688 -1988 食品包装用聚丙烯成型品卫生标准 GB 15979 -2002 一次性使用卫生用品卫生标准 ISO 856-2006 薄荷油 ISO 1342-2012 迷迭香油 3 材料 3.1 支架采用聚丙烯材料，卫生要求应符合GB 9688-1988 规定。 3.2 精油 3.2.1 薄荷油油应符合ISO 856-2006 规定。 3.2.2 迷迭香油应符合ISO 1342-2012 规定。 3.2.3 其他精油均应符合相应中华人民共和国国家标准或国际标准。 4 要求 4.1 外观 吸入器表面应光滑，无毛刺，通气孔也应排布均匀、畅通。扣合紧密、牢固。 4.2 泄漏 经铝塑泡罩包装后的吸入器应无香气泄漏。 4.3 吸附剂粒径 吸附剂粒径为2.5 mm～4.5 mm、3.5 mm～4.5 mm 两种规格。 1 Q/320500 YCH 07-2019 4.4 香气释放时效 吸入器香气释放时效为4h～6h。 4.5 微生物指标 吸入器须符合表1 中微生物学指标。 表1 细菌菌落总数 大肠菌群 致病性化脓菌﹡ 真菌菌落总数 ≤200cfu/ 只 不得检出 不得检出 ≤100cfu/ 只 ﹡致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌。 5 试验方法 5.1 外观检验 目视检查。 5.2 泄漏检验 吸入器经铝塑泡罩包装后，感官检查有无香气泄漏。 5.3 吸附剂粒径 用精度为 0.02mm