药品不良反应监测与报告 ppt课件精编版.pptVIP

6. 死亡率----美国每年约1500例患者死于严重过敏反应，最常见的原因是青霉素类药物，膜翅目昆虫叮咬和食物过敏，严重过敏反应导致死亡可发生在任何年龄，但10岁以上人员为最多。 哮喘是致死性严重过敏反应的一个明显的危险因素，致死性严重过敏反应通常暴露于可疑物之后20分钟之内。最常见首先症状是在暴露后数分钟内的急性呼吸困难及循环衰竭。 治疗 抢救严重过敏性休克，必须达到最理想的治疗效果。 起始治疗延迟时间越长，患者的死亡率也就越高，起始治疗的首要目的就是维持有效的通气和循环系统，由于由于严重过敏反应的进展可能非常快，出现很严重的上呼吸道的梗阻（因此，应该把病人转运到进行相应能处理的地方与机构，急诊室、ICU） 治疗原则 一. 立即肌肉注射1：1000浓度的肾上腺素0.01ml/kg.(最大剂量0.3ml),肾上腺素能舒张运气管平滑肌，维持血管平滑肌的张力，减少当前体内肥大细胞介质的释放，症状较轻微的患者，但此剂量注射一般有效。但必要时20分钟之后再次重复注射，对于心脏病或老年患者，剂量应均减（0.1-0.2ml）,可在10分钟之后重复注射，（临床医师应该有充分的认识到，严重过敏反应休克常需使用肾上腺素治疗） 治疗原则 二. 对于中、重度症状的患者，H1和H2抗组织胺药物也有一定的效果，常用于肠道外给药的抗组织胺药包括苯海拉明1mg/kg和西咪替丁4mg/kg均能静脉使用。 三、对于具有中、重度症状或者不能使用肾上腺素的患者，还应该静脉使用皮质类固醇激素（例如，甲基强地松龙125mg）每4-6小时重复一次。 治疗原则 四、使用定量吸入剂或雾化剂吸入β-受体激动剂作为缓解支气管痉挛的辅助治疗，由于吸入药物不会产生有益的全身性作用，因而不能代替肾上腺素。 五、明显的低血压，（收缩压低于90mmHg）的患者应该及时进行补液体，建立两条静脉通道，尽快补液是收缩压恢复到 90mmHg以上。 六、对于难治性的低血压，应静脉输入多巴胺（400mg加入5%葡萄糖500ml）直至收缩压大于90mmHg，如果多巴胺无效，可以在静脉输液中加用左旋去甲肾上腺素（2mg加入5%葡萄糖250ml）点滴直至血压升高，尽管在急诊室就可以开始这些治疗措施。但需要使用这些药物治疗的患者应转入加强监护病房（ICU） 治疗原则 七、患者有呼吸困难，喘息或哮喘及时使用鼻导管或面罩吸氧。 八、肾上腺难以控制的支气管痉挛可以吸入舒喘灵，（雾入吸入每次2.5mg） 九、上呼吸道梗阻影响到正常通气，必须进行气管插管，但如喉头水肿梗阻导致气管插管不能顺利进行，但需及时做气管切开。 （1）亮菌甲素注射液，生产环节出了问题，放入了化工原料添加剂（2）欣弗（克林霉素，磷酸脂、葡萄糖）齐齐哈尔第二制药厂（3）药监局叫停药物a灭菌时间未达标b未加灭菌剂。 （2）2005年6月10日国家药监局监测中心对‘苯甲醇注射液’不良反应的监测管理的通知，指示，苯甲醇注射液禁止使用儿童肌肉注射，反复肌肉注射易引起臀部肌肉挛缩症，（本品不做为青霉素溶剂使用）山西省有一个村庄损害严重，造成儿童行走困难，造成残疾（鸭步状态）。 （3）聚亚胺脂做包囊的硅胶乳房填冲剂自上世纪70年代开始用于临床，目的是为减少包囊挛缩，1991年英国全球开始撤市，原因是聚亚胺脂可能释放一种致癌物质（2、4甲苯二胺），建议整形外科医生不要使用，目前国家药监察局也叫了暂停。中国约有30万人做了手术（中央台通报）。 （4）鱼腥草注射液因使用过程中发现使用者有过敏现象，①皮诊②胸憋、气短、头晕四肢无力③过敏样反应、休克、紫绀、意识丧失、死亡，7月份卫生部、国家药监察局叫了暂停。 （5）达菲（磷酸奥可他伟） 是一种抗病毒药物，该药批准治疗1岁及1岁以上患者非复杂性甲型和乙型流行性感冒，也被批准用于流感季节13岁以上青少年及成年人在同一家庭接触者或高危人群的流感预防，达菲是神经氨酸酶 抑制剂，类抗流感病毒药物，通过抑制病毒的神经氨酸酶而起作用，该药品进入临床之后，日本人发现16岁以下儿童使用后出现，药品说明书中没有的临床不良反应，出现谵妄、幻觉、意识模糊、行为异常、惊厥、脑炎、这些监测报道几乎都来自日本。并且有日本儿童12例死亡。目前关于达菲问题仍在监测中。 （6）严重药品不良反应中死亡病例分析 2004年北京市药监局不良反应监测中心收到药品不良反应报告5914份，其中死亡病例10份，根据分析死亡病例，有支持因果关系的药物有： （6）严重药品不良反应中死亡病例分析 A 2例注射碘海醇，碘化油注射液，过敏性休克死亡。 B 1例为异烟肼片剂引起严重肝损害致死亡。 C 1例因注射葛根素造成溶血急性肾功能衰竭死亡。 D 1例因服雷公藤片剂引起全血细胞减少造成感染，中毒性休克死亡。 其余5例使用药物后使病情恶化所致