Q_HNFD 013-2019腰椎间盘突出贴.pdf

Q/HNFD 河南省福迪医疗器械有限公司企业标准 Q/HNFD 013—2019 腰椎间盘突出贴 2019-04-10 发布 2019-05-01 实施 河 南 省 福 迪 医 疗 器 械 有 限 公 司 发 布 1 Q/HNFD 013-2019 前  言 本标准按照GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。 本标准由河南省福迪医疗器械有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：梁海娇。 本标准于2019年4月10 日首次发布。 2 Q/HNFD 013-2019 腰椎间盘突出贴 1 范围 本品为保健用品，本标准规定了腰椎间盘突出贴的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包 装、运输及贮存。 本标准适用于以艾叶、乌梢蛇、全蝎、蜈蚣、制川乌、制草乌、乳香、没药、松节油为原料，经 粉碎、提取、加入热熔胶、冰片、薄荷脑、人工麝香、樟脑后混合，摊涂于离型纸上，经压制、剪切、 包装而成的腰椎间盘突出贴。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB/T 27731 卫生用品离型纸 FZ/T 64005 卫生用薄型非织造布 HG/T 3697 纺织品用热熔胶粘剂 HG/T 4139 压敏胶粘制品用防粘材料 YY/T 0148 医用胶带 通用要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部、二部2015年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015年版 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3 要求 3.1 原料 艾叶、乌梢蛇、全蝎、蜈蚣、制川乌、制草乌、乳香、没药、松节油、冰片、薄荷脑、应符合 《中 华人民共和国药典》一部的有关规定。 樟脑应符合 《中华人民共和国药典》二部的有关规定。 人工麝香应符合 《化妆品安全技术规范》的归定。 卫生用薄型非织造布应符合FZ/T 64005的规定。 离型纸应符合GB/T 27731的规定。 热熔胶应符合HG/T 3697的规定。 聚乙烯防粘膜应符合HG/T 4139的有关规定。 3.2 感官 感官应符合表 1的规定。 1 Q/HNFD 013-2019 表 1 项 目 要 求 形态