关于不合格品返工的规定-.docVIP

PAGE PAGE 5 DYD 山东达雅鼎医疗器械有限公司 DYD/ZW 8-04 关于不合格返工的规定 受控号： 2015年 11月 26 日发布 2015年 11月26日实施 质量文件 修 改 码：0 编码：DYD/ZW 8-04 页 码：1/1 批 准 为了规范和控制不合格品返工过程,制定本规定,生产科、质管科及相关方面应严格按此规定执行。 批 准: 日 期: 质量文件 修 改 码：0 编码：DYD/ZW 8-04 页 码：1/1 前 言 为了规范和控制不合格品返工过程,制定本规定,规定中明确了可以返工的作业指导书,复检及返工记录等内容。 本规定部分内容与产品生产工艺, 《不合格的控制程序》(DYD/CX 8-04)、产品检验标准有关内容,相关连为保持文件的统一性,本规定不再重复描述,因此本规定与上述文件应配套使用。本规定未涉及的内容参照上述程序文件、检验标准、生产工艺执行。 本规定起草部门: 山东达雅鼎医疗器械有限公司质管科 本规定起草人: 张媛媛 本规定评审人: 郭良君 徐文军 李鸣 质量文件 修 改 码：0 编码：DYD/ZW 8-04 页 码：1/2 关于不合格返工的规定 1 目的 为了规范和控制不合格返工过程，制定本规定。 2 范围 适用于公司同产品中不合格品返工过程。 3 职责 3.1质管科为本规定的归口管理部门,负责对不合格品的判定、评审的管理。 3.2生产科、技术科必要时参与不合格品的评审处置。 3.3生产科、生产车间负责对不合格品返工实施，并办理相关手续 。 4 相关规定 4.1允许返工不合格范围 根据本公司产品特性根管清洁剂,不合格品不允许返工,牙胶尖、吸潮纸尖产品部分工序允许返工,具体如下: 4.1.1牙胶尖不合格品允许返工工序和项目； a) 搓制工序几何尺寸不合格品； b) 搓制工序起泡、色点不合格以外的外观不合格品； 4.1.2吸潮纸尖允许返工工序和项目 a)搓制工序几何尺寸不合格品; b)弯曲、尖松、后尾松、后尾开口； 4.1.3包装工序因为包装不良,包装方法不符合工艺规定要求的不允许返工 质量文件 修 改 码：0 编码：DYD/ZW 8-04 页 码：2/2 4.2 不合格品返工与否由公司赋予职权，检验员依据《牙胶尖过程检验标准》（DYD/JW 7-04-2）