药房连锁有限公司风险分析评估报告.docVIP

第 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 1 页 大药房连锁有限公司——风险评估报告 风 险 分 析 评 估 报 告 目录 概述3 目的3 范围3 风险评估小组组织结构及职能3 1、风险评估标准4 2、风险发生的严重性4 3、风险发生的可能性5 4、风险发生的可检测性5 5、风险的等级5 评估识别及分析评价6 风险控制措施的实施及再评价6 风险评估报告6 风险沟通6 附件：《福建****大药房连锁有限公司风险控制表》7 附件1 大药房连锁有限公司——风险评估报告 概述 质量风险管理是指贯穿产品生命周期的药品质量风险评估、控制、沟通和审核的系统过程。GSP的基本原则与药品质量风险管理的目标相一致。药品经营企业作为质量风险管理主体，在药品经营环节实施GSP过程中，通过运用质量风险管理的方法，正确识别质量风险、评估质量风险，科学控制质量风险，达到降低质量风险危害程度的目的，从而发挥质量风险管理对企业GSP贯彻实施的保证作用，进一步确保所经营药品的质量，切实保障公众用药的安全有效。 本方案通过预先主动地制定方法以识别和控制在药品流通过程中存在的潜在质量问题，达到防范风险，预防质量事故的目的。 目的 通过质量风险评估分析，评估公司现有的质量管控措施是否全面，必要时完善相关管控措施，明确公