Q_320281HPH08-2019镍钛血管支架显影标记装配.pdf

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H49 Q 江阴法尔胜佩尔新材料科技有限公司企业标准 Q/320281HPH08—2019 镍钛血管支架显影标记装配 2019 - 06 - 15 发布 2019 - 06 - 21 实施 江阴法尔胜佩尔新材料科技有限公司 发 布 Q/320281HPH08—2019 前 言 本标准编写格式按GB/T 1.1-2009规定进行。 本标准由江阴法尔胜佩尔新材料科技有限公司负责起草。 本标准由江阴法尔胜佩尔新材料科技有限公司批准。 本标准主要起草人:李尚志、陈庆福。 I Q/320281HPH08—2019 镍钛血管支架显影标记装配 1 范围 本标准规定了镍钛血管支架显影标记装配的材料、要求、装配技术、装配要求等内容。 本标准规定了镍钛血管支架显影标记装配技术规范。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 ASTM F560 外科植入物用纯钽 3 材料 镍钛血管支架显影用纯钽材料应符合ASTM F560的要求。 4 要求 4.1 化学成分 镍钛血管支架显影用纯钽材料化学成分应符合表1的要求。 表1 纯钽的化学成分 化学成分(质量分数)/% 元素 A B RO5200 RO5400 碳 ≤

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