药品验收试题 microsoft word 文档.docVIP

验收员继续教育培训试卷 姓名： 岗位： 考试时间：2012 年 12 月 15 日 填空题： 验收药品要在待验区内进行，普通药品在 小时内完成验收，冷藏药品 分钟内验收完毕。 验收员对购进的药品和销售退回的药品进行 验收，验收整件药品要有 。 验收进口药品，其包装的标签中以 药品名称、主要成分及注册证号，并有 。 验收员根据 对药品 进行清点，核对药品名称、规格、生产厂商、供货单位、到货日期、数量、批号、剂型、批准文号、有效期。 抽样原则，每批5件以下（含5件），抽取 件，每批5件以上至50件（含50件），抽取 件，每批在50件以上，每增加30件多抽取1件。增加部分不足30件按30件计。 在每件中，从上、中、下不同 各抽取一个最小包装药品，如外观检查有 现象时，应加倍抽样复查。 外包装无不应出现 、封口不牢、封条严重损坏现象，不应有异常响动和 ；衬垫及缓冲材料不应有虫蛀，鼠咬、霉变；包装标示不应模糊不清或脱落。 内包装印字应 、标签粘贴应端正、牢固、整洁，包装外不应 药物痕迹，粘贴剂或油墨等污渍。 验收电子监管药品，要及时 ，交给质管员上传 。 验收中药饮片，每件包装内应附有 ，标明品名、生产企业、生产日期、产地、实施批准文号管理的中药饮片，在包装上还标明产品 。 二、判断题： 1.外包装必须印有品名、规格、贮藏、包装、生产日期、生产批号、有效期、批准文号、生产企业、数量、储运图示标志。（ ） 2.首营品种首批到货药品，无该批号的质量检验报告书也可以入库。（ ） 3.验收外用药品，其包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签，说明书上有相应的警示语或忠告语，非处方药的包装上应有国家规定的专有标识。（ ） 4.验收实施批签发管理的生物制品，可不开箱检验，除收取检验报告书外，还应索取《生物制品批签发证明》。（ ） 5.验收记录应保存至药品超过有效期一年，但不得少于5年（ ） 6.若购进的药品经验收不符合要求，可以直接做退货处理。（ ） 7.电子监管赋码药品，要进行电子监管码数据采集。（ ） 8.甲类非处方药标识为：黑底白字，乙类非处方药为绿底白字.( ) 9.无检验报告单或出厂合格证的药品可以拒收。（ ） 10.药品标示有效期至2013年4月1日，到货日期为2012年12月10日，没超过有效期可以入库。（ ） 三.选择题： 1、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给 （ ） A、《进口许可证》 B、《进口药品许可证》 C、《进口药品注册证书》 D、《新药证书》 2、验收员依据本公司 ，抽取规定数量的药品进行外观性状的检查和包装、标签、说明书及标识的检查。（ ） A、药品采购制度 B、药品质量验收细则 C、购进退出制度 D、药品销售制度 3、验收工作中发现不合格药品时，应严格按照 执行。 （ ） A、不合格药品的管理制度 B、药品采购制度 C、药品销售制度 D、出库复核记录 4、所购进药品和销后退回药品在常温库中贮存的，应在 个工作日内完成 （ ） A、一 B、二 C、三 D、七 5、实行色标管理：待验药品区、退货药品区为 （ ） A、黄色 B、绿色 C、蓝色 D、红色 6、验收中发现质量有疑问的药品，应及时报 复查处理。（ ） A、采购部 B、储运部 C、业务部 D、质量管理部 7、所购进药品和销后退回药品在冷库中贮存的，应在 时间内完成 （ ） A、30分钟 B、1个小时 C、一天 D、10分钟 8、企业的阴凉库温度为 （ ） 0～30℃ B、不高于20℃， C、2～10℃ D、25℃ 9、药品垛与墙、柱、屋顶、房梁的间距不小于 （ ） A、10 cm B、20cm C、30cm