Q_SFT001Y-2018九蒸九晒黄精.pdf

企业中药饮片标准 Q/SFT001Y-2018 九蒸九晒黄精 制订单位：江西顺福堂中药饮片有限公司 制定时间：2018年10 15 I 目录 前言II 1 范围1 2 规范性引用文件1 3 要求1 4 生产加工过程的卫生要求3 5 试验方法3 6 检验规则3 7 标志、标签、包装、运输、贮存4 8 保质期4 II 前  言 本标准依据 《中国药典》2015年版，《中国药典》中药质量标准研究技术和传统樟帮中药饮片 炮制技术要求，GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则编 写。本标准由江西顺福堂中药饮片有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：王应文、廖慧安、张仪华 III 九蒸九制九露黄精 1 范围 本品为百合科植物滇黄精PolygonatumkingianumColl.etHemsl.、黄精PolygonatumsibiricumRed.或多花 黄精PolygonatumcyrtonemaHua 的干燥根茎经传统樟帮工艺加工炮制品。 本标准规定了九蒸九制九露黄精的要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、标 志、标签、包装、运输、贮存、保质期。 本标准适用于以黄精、黄酒为原料制取九蒸九制九露黄精。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 《中国药典》（2015年版） 九蒸九制九露黄精的鉴别、水分、总灰分、浸出物、含量的检验规则 3 要求 3.1 炮制：取药材，净选，洗净，蒸、晒、露制，切丝，干燥，既得。 3.2原料要求 3.2.1黄精：应符合《中国药典》（2015年版）的要求。 3.2.2黄酒：应符合GB/T13662-2000要求。 3.2.3其他：老廖补充 3.3感官要求 本品呈宽丝状，宽4-6mm，厚3-5cm，长达5cm 以上。表面黑褐色至乌黑色。质地柔软，切面黑褐色至 乌黑色，有线性或网状裂痕。有酒香气味，微甜，嚼之有粘性。 3.4理化指标 应符合表1的规定。 1 表1 理化指标 项 目 检验依据 指 标 鉴别 药典2015版一部 供试品色谱中，在与对照药材色谱相 应的位置上，显相同颜色的斑点 水分 药典2015版四部通则0832第四法 不得过14.0% 总灰分 药典2015版四部通则2302 取本品，80℃干燥6小时，粉碎后测 定，不得过4.0% 浸出物 药典2015版四部通则2201 照醇溶性浸出物测定法 （通则2201） 项下的热