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PAGE1 / NUMPAGES4 卫生法规 第一单元　卫生法中的法律责任 卫生法中的法律责任可分为民事责任、行政责任、刑事责任三种。 细目一：卫生法中的民事责任 （一） 民事责任 1.概念 民事责任是指民事主体（公民和法人）违反合同或者不履行其他民事义务，侵害国家的、集体的和他人的合法权益，依照民法应承担的民事法律责任。卫生法中的民事责任，主要是指医疗机构、医药卫生工作人员或从事与医药卫生事业有关的机构，违反法律规定，侵害公民的健康权利时，应对受害人承担的损害赔偿责任。 2.特征 （1）以财产性责任为主。 （2）对受害人承担的一种责任。 （3）弥补受害一方当事人的损失。 （4）民事责任可以由当事人协商解决。 （二）构成损害赔偿的民事责任，要同时具备下列四个条件： 1.行为的违法性 2.有损害事实。 3.违法行为和损害事实之间要有因果关系 4.行为人有过错 （三）承担民事责任的方式：以赔偿损失为主要形式。 细目二：卫生法中的行政责任 （三）卫生法中须承担的刑事责任主要有： 1.违反传染病防治法的规定，引起甲类传染病传播的犯罪。 2.违反国境卫生检疫规定，引起检疫传染病传播或者有传播严重危险的犯罪。 3.医务人员严重不负责任造成严重后果的犯罪。 4.非法行医情节严重的犯罪。 5.生产、销售假药、劣药的犯罪；生产伪劣商品的犯罪。 6.非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品的犯罪。 7.造成严重食物中毒事故或者其他严重食源性疾患的犯罪。 8.利用职务之便牟取不正当利益的犯罪。 9.玩忽职守的犯罪、危害环境的犯罪等。 第三单元　执业医师法 3.医师执业规则的法定要求： 亲自诊查、调查，并按照规定及时填写医学文书，不得隐匿、伪造或者销毁医学文书及有关资料。 “医师不得出具与自己执业范围无关或者与执业类别不相符的医学证明文件。” “对急危患者，医师应当采取紧急措施进行诊治；不得拒绝急救处置。” “医师应当使用经国家有关部门批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械。” “除正当治疗外，不得使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品。” “医师应当如实向患者或者其家属介绍病情。” “医师进行实验性临床医疗，应当经医院批准并征得患者本人或者其家属同意。” “医师不得利用职务之便，索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益。” 当服从县级以上人民政府卫生行政部门的调遣。” “发生医疗事故或者发现传染病疫情时报告。” “医师发现患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡时，应当按照有关规定向有关部门报告。” “执业助理医师应当在执业医师的指导下，在医疗、预防、保健机构中按照其执业类别执业。” “在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构中工作的执业助理医师，可以根据医疗诊治的情况和需要，独立从事一般的执业活动。” 细目五：执业医师法规定的法律责任 （二）行政责任 1.“以不正当手段取得医师执业证书的”违法行为承担的行政责任是： （1）行政处罚。吊销执业证书。（2）行政处分。 2.医师在执业活动中，违反医师法规定，予警告、责令暂停6个月以上1年以下执业活动、吊销执业证书等行政处罚。构成犯罪的，依法追究刑事责任。 （1）违反卫生行政规章制度或者技术操作规范，造成严重后果的。 （2）由于不负责任延误急危病重患者的抢救和诊治，造成严重后果的。 （3）造成医疗责任事故的。 （4）未经亲自诊查、调查，签署诊断、治疗、流行病学等证明文件或者有关出生、死亡等证明文件的。 （5）隐匿、伪造或者擅自销毁医学文书及有关资料的。 （6）使用未经批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械的。 （7）不按照规定使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品的。 （8）未经患者或者其家属同意，对患者进行实验性临床医疗的。 （9）泄露患者隐私，造成严重后果的。 （10）利用职务之便，索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益的。 （11）发生自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故以及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时，不服从卫生行政部门调遣的。 （12）发生医疗事故或者发现传染病疫情，患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡，不按照规定报告的。 3.弄虚作假、玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊，行政处分。” （三）刑事责任 1.医疗事故罪：3年以下或拘役 2.非法行医罪，没收违法所得，10万以下罚款，吊销执业证书，追究刑责　 第四单元　药品管理法 1、假药： （1）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的。 （2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品，按假药论处： （1）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的。 （2）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的。 （3）变质的。 （4）被污染的。 （5）使用依照本法必须取得批准文号而未