什么是质量体系认证.docVIP

一、什么是质量体系认证 由国际标准化组织（ＩＳＯ）推出的一种用于对质量体系认证的国际标准。它是多个国家参加，经过七年多的时间，汇集了世界各国优秀企业管理经验而得出的。用这样标准，来 衡量一个企业质量管理整体水平，判定企业是否具备了应有的产品质量的保证能力。这就是质量体系认证。 1994年，我国正式等同采用了ISO9000系列标准，国家标准号为GB/T9000系列。同年，国家技术监督局正式批准成立了“中国质量体系认证机构国家认可委员会（ＣＮＡＣＲ）”，开始了全国性的质量体系认证工作，并将推行质量体系认证制度列入我国有关法规。在《中华人民共和国产品质量法》中第二章第九条明确规定“国家根据国际通用的质量标准，推行企业质量体系认证制度。企业根据自愿原则可以向国务院产品质量监督管理部门授权的部门认可的认证机构申请企业质量体系认证。经认证合格的，由认证机构颁发“企业质量体系认证证书”。 二、关于认证机构 从事质量体系认证工作的认证机构是具有明确法律地位的第三方实体。认证机构应公平、公正、有效地为社会服务。为了保证质量认证工作的公平、公正，我国建立的质量认证工作管理制度是： １．国家对质量认证工作实施统一管理。国家质量技术监督局是执行统一管理的政府主管部门，负责制订质量认证工作的方针、政策、规划和计划。 ２．由国家质量技术监督局授权批准成立“中国质量体系认证机构认可委员会”，负责认可认证机构。（注：“认可”是指由授权的机构对某个组织或某个人具有从事某项工作的能力予以正式承认的程序）这就是说，认证机构是否有资 格进行公正、公平的质量认证工作，需由国家认可委认可，并接受认可委的监督。 ３．每个认证机构都设立一个管理委员会。管理委员会由社会相关各方代表组成，是认证机构的最高权力机构，负责监督认证工作的公正、公平。认证机构实施管理委员会领导下的经理负责制。 ４．认证机构的服务应向社会所有申请人开放，不应附加过分的财务或其他条件。 ５．认证机构应在批准的业务范围内进行认证和颁发认证证书，并对认证证书负责。 ６．被认证企业若认为认证工作有失公正，有权向国家认可委提出申诉。 三、进行质量体系认证的过程 1）认证申请：企业应向认证机构提出认证申请。申请时应申明认证的产品覆盖范围，选择认证运用的标准，并出具企业营业执照（复印件），特殊行业的生产许可证明和企业简介等证件和资料。提出所希望的审核日期。 2）文件审核：在现场审核前一个月，申请方应向认证机构提交现行版本的质量手册及所需的相关文件。由认证机 构对所交文件进行审查，检查文件是否符合标准要求。 3）现场审核：文件审核通过后，认证机构委派由国家注册审核员组成的审核组前往申请方进行现场审核，检查标准中的各项条款实施情况，查阅记录，收集认证所需的各种客观证据，并写出审核报告。 ４）认证批准：认证机构对审核组提出的审核报告进行审定。审定通过后，将向申请方颁发印有国家认可委标志和国际互认标志的质量体系认证证书，并由认证机构负责在相关刊物上公布认证企业名录。 认证证书有效期为三年。三年中认证机构将继续对认证企业进行监督审核，以便使企业的质量体系保持正常运行。 四、申办质量体系认证需多长时间 文件审核，现场审核及审核结果的评定需近一个月的时间 五、质量体系认证收费标准 根据国家计划委员会，国家技术监督局计价费［1999］212号文，国家计委、国家技术监督局印发了《质量体系认证收费管理暂行办法》和《质量体系认证收费标准（试行）》。文件明确规定： 1．质量体系认证收费项目包括：申请费、审核费、审定与注册费（含证书费）、监督审核费和年金（含标志使用费）。 2．申请费为1000元，审定与注册费（含证书费）2000元，年金（含技术使用费）2000元， 3．审核费和监督审核费按所用人／日收取，每人／日收费标准为人民币3000元。 4． CNACR－210文件为不同职员人数的企事业单位初次评定和年度监督所需的平均审该人／日数提供指南（见下表）认证机构可在不高于规定收费标准的情况下，根据实际情况与被认证方协议具体收费标准。 ISO9001每人/日收费标准为人民币3000元 ISO9002收费标准在9001的基础上减20%。 5．被认证方要求预审时，认证机构可收取预审费，预审费标准不得超过审核费标准的70%。 不同人数实体受审核时所需人／日数见国家计划委员会，国家质量技术监督局计价格［1999］212号文的公开文件。 六、ISO9001，ISO9002，ISO9003三个标准的区别 ISO9000系列标准中，用于质量体系