12保温箱操作规程.docVIP

题目：保温箱操作规程 编号： 版本：V1.0 起草人 审核 批准 起草部门 批准日期 执行日期 变更记录 保温箱操作规程 1.目的： 指导仓库人员正确操作使用保温箱，确保冷藏药品在运输过程中质量安全 2.依据： 《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（2012版）及其附录等法律、法规。 3.适用范围： 适用本公司保温箱的操作使用。 4.职责部门及责任人： 储运部对本操作规程的实施负责。 5.规程内容： 5.1冰排的使用 5.1.1、冰排冻结：冰排在-18℃的冰柜中预冷24小时以上。 5.1.2、冰排释冷：冷冻冰排取出后，参照下表中不同的温度环境，进行释冷（释放相变温度），具体时间以红外测温枪测试表面温度达到-1℃时为止。 环境温度 2-8℃ 15℃ 20℃ 25℃ 30℃ 35℃ 参考释冷时间 1小时 50分钟 40分钟 30分钟 20分钟 10分钟　 5.1.3环境温度高于8℃时，在冷藏箱两侧和上方均放置已经冷冻且完成释冷的冷藏冰排； 5.1.4环境温度在0-8℃时，在冷藏箱两侧放置2-8度预冷的冷藏冰排，在冷藏箱上方放置已经冷冻且完成释冷的冷藏冰排； 5.1.5环境温度在-5-0℃时，在冷藏箱内放置2-8度预冷的冷藏冰排，不可放置冻结冰排； 5.1.6环境温度于-5℃时，在冷藏箱内放置常温或加温冰排，冰排温度在10-15℃范围内。 5.2保温箱的使用 5.2.1装箱前将保温箱放至冷库预冷区24小时以上； 5.2.2在冷库中进行冷藏药品的装箱： A、先按药品的外包装标识装箱，不得倒置、倾斜； B、60升保温箱使用4只冰排，两侧竖放各一只，上方平放两只；90升保温箱使用6只冰排两侧竖放各两只，上方平放两只。 C、冷藏药品的外包装箱不是泡沫保温箱的，在冰排与药品的外包装箱之间用相变冰板或保温泡沫板隔离； D、如保温箱还有空隙，要用纸板或泡沫填满，防止药品箱内碰撞。 E、盖好保温箱盖，将箱体密闭。 5.3启动温度监测系统 5.3.1、采集 长按“采集”按键5秒钟，启动本产品的温度采集功能，状态区显示“”，GPRS功能也会同时启动。 如再长按“采集”按键5秒钟，则停止采集功能，工作状态区显示“”图标，无线信号显示区显示“S”图标，即系统GPRS功能同步停止。 5.3.2、无线传输 长按“无线”按键5秒钟，手动启动GPRS功能，启动GPRS功能成功后无线信号显示区“S”图标消失。 如再长按“无线”按键5秒钟，则停止GPRS功能，停止GPRS功能成功后将在无线信号显示区显示“S”图标。 5.3.3检查设备运行情况 检查保温箱的温度采集、存储、显示功能是否正常。如检查设备运行正常，方可发出。 5.4运输温度的导出 根据采购客户的要求，利用本公司的用户名和密码，登录医药冷链实时监测及追溯系统中，选择运输的时间段，导出保温箱的运输温度记录，通过互联网传递给客户。