IATF-I6949纠正及预防措施程序.docVIP

达生金属制品厂 文件类型 质量管理程序文件 文号:COP8.10 版次: 1.0 页数: 第 PAGE 1页，共 NUMPAGES 5页 文件标题:纠正和预防措施控制程序 分发栏 ■ 1. 品管部 ■2. 生产工程部 ■3. 人事行政部 ■4.业务部 ■ 5.PMC部 修正栏 版次 修正内容 生效日期 编辑 1.0 新发行 20 批准栏 编 写： 审 批： 批 准: 印章控制栏 如此印章并非红色，代表此文件并非合法之版本，并不会受到控制及更新，请使用受控之文件。 IF THE CONTROL STAMP COLOR IS NOT RED.THEN IT IS AN UNCONTROLLED COPY. PLEASE REFER ONLY TO THE CONTROLLED COPY. 1.0 目的 对所有过程实际存在或潜在的不合格或不符合的问题，进行调查和分析并及时采取有效的纠正和预防措施, 以消除和防止的再发生,确保质量管理体系运行的有效性和产品品质的稳定提高。 2.0 范围 本程序适用于本公司内所发现的实际或潜在的质量问题﹐这包括但不限于以下方面发现的问题而要釆取纠正及预防措施﹕ 工序控制 不合格品控制 质量体系 供货商的来货或提供的服务 客户意见反馈 3.0 定义 3.1 不合格:没有满足某个规定的要求。 3.2 纠正措施:为了消除已发生的不合格原因和防止已出现过的不合格问题再次发生，所采取的应急改善行动。 3.3 预防措施:为了防止潜在的不合格问题发生，需制定解决方案消除问题发生的可能性。以确保问题不发生和达到预期要求所采取的预防行动。 4.0 职 责 4.1 公司所有部门负责调查分析不合格产生的原因，并负责制定和实施相关的纠正和预防措施。 4.2 品管部负责产品质量、纠正和预防措施实施效果跟踪、确认、评价。 4.3 管理者代表负责纠正和预防措施实施的批准，和系统管理的纠正措施实施效果的监督、确认和评价。 5.0 资历及训练要求 执行本规程的人员须具有ISO相关工作经验和接受过相关的培训。 6.0 程 序 6.1搜集不合格和不符合信息 6.1.1 IQC进料检查报告；供应商材料每批不良,及供应商每月统计不良率在3批以上。 6.1.2 生产过程全检记录；对每月柏拉图统计不良率前三项比例较主高的不良项目。 6.1.3 QA成品检验报告；QA检验不同的产品同一类缺陷连续3批且单项不良率在10% 以上；批量抽检不良率在15%以上。 6.1.4 客户抱怨（投诉、不合格报告、退货、扣款、满意度调查）； 6.1.5 管理评审；内部外部、产品过程审核；FMEA超标；质量/环境目标未达标等。 6.1.6 新产品试产记录； 6.2 纠正/预防措施要求的提出和处理 6.2.1进货检查出现重要不合格事项的处理： （1）向供应商发出《纠正及预防措施表》要求其采取相应的纠正措施； (2) 确认并通过进货检查评价供应商纠正措施的制定和实施效果； (3) 对已投入生产的材料采取必要的预防对策指示。 6.2.2工序中多次发生不合格的处理： (1)生产中确认材料问题时，必要时向供应商发出《纠正及预防措施表》，由品管部负责确认、处理。 (2)确认为作业问题时，生产部负责人及时组织相关人员进行调查分析原因，制定相应的纠正和预防措施落实到人，并负责督促改善过程和改善结果。 6.2.3出货检查、成品检查出现重要不合格事项的处理： (1)根据出货、成品检查不合格情况必要时品管部向生产部发出《纠正及预防措施表》； (2)生产部门收到《纠正及预防措施表》后，应及时组织相关人员调查和分析原因，并制定改善对策及纠正措施； (3)品管部负责对其制定改善对策实施情况进行跟踪及通过出货检查、成品检查评价其改善效果，并将确认结果记录于《纠正及预防措施表》上。 6.2.4客户投诉及退货处理 ⑴针对客户满意度调查由业务部汇总在《客户满意度调查表》上和组织相关部门进行调查分析，同时需制定出纠正和预防措施落实到责任部门；并负责跟踪改善结果。 ⑵客户的投诉和退货由品管部负跟踪确认和组织相关部门共同调查分析原因，同时需制 定纠正和预防措施落实到责任部门；并负责验证措施的实施结果，同时将结果记录于《纠正及预防措施表》上回复客户 。 6.2.5 ⑴ 内部质量审核发现存在问题时，由担当内审员提交“不符合项报告表”经管理代表审核后，交问题发生部门； （2）问题责任部门接到报告表后，由该部门负责人组织调查原因，分析制定改善对策及纠正措施并实施； （3）外部质量审核发现存在问题时，由管理代表提交“不符合项报告表”经总经理核准后，交问题发生部门，该部门接到此不符合项报告表后负责